Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instruments
Vestibular system analysis instruments
Code EMDN Z121404
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 55
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Natus Medical Denmark ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | GN Otometrics A/S Otometrics 1091, ICS Dizcovery ShadeShift Panels 1091, ICS Dizcovery Universal Face Cushion (qty 40) 1091, ICS Dizcovery LCD Panels 1091, ICS Dizcovery System | K242198 (2025) |
| KINVENT BIOMECANIQUE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | KForce Plates KForce Deltas KForce Deltas XL | enregistré |
| Synapsys, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Complete Monocular wireless Smart Cam system with Goggles Flex Complete Monocular wireless Smart Cam system with Xpress mask Kinetic Wi-Fi wireless VNG Ulmer system with Goggles Flex | K163558 (2017) |
| NATUS MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | ICS Impulse Vision Denied Solution 2 Kit (200 pcs) ICS Impulse Vision Denied Solution 2 Kit (50 pcs) | enregistré |
| VIRTUALIS Présent sur le marché en France | France | StaticVR MotionVR | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Journey II | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ottobock SE & Co. KGaA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Performance Health Systems, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Interacoustics A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Interacoustics | K200534 (2020) |
| MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. | États-Unis | EXTERNAL DRAINAGE MONITORING Becker | enregistré |
| zebris MEDICAL GmbH | Allemagne | FDM-SX FDM-2 FDM-3 FDM-2 System FDM-1.5 System FDM-1.5 | enregistré |
| MEDTRAK VNG, INC. | États-Unis | MedTrakVNG MobiTrak System MobiTrakVNG Receiver MedTrakVNG Footswitch MedTrakVNG Interface Controller MedTrakVNG Goggle MobiTrak Software v3.00 | enregistré |
| SPORT MEDICAL TECHNOLOGY INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BALANCE SD BIOSWAY VibroTactile | enregistré |
| N K I | – | I-Portal Super VNG I-Portal Portable Assessment System Neuro Kinetics Inc | enregistré |
| Vestibular First | États-Unis | Vestibular First | K203082 (2020) |
| Micromedical Technologies, Inc. | États-Unis | Micromedical Technologies | K964646 (1997) |
| Spryson America, Inc. | États-Unis | Neurolign Dx NOTC Neurolign Dx SVNG Neurolign Dx100 | enregistré |
| WESTERN SYSTEMS RESEARCH INC. | États-Unis | ENGplus™ VAT® MotionTrak | K010059 (2001) |
| Balance Tracking Systems Incorporated | États-Unis | Assess Balance BTrackS Balance Plate | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | VNG 3D | enregistré |
| KINVENT HELLAS | Grèce | KINVENT | enregistré |
| VESTIBULAR TECHNOLOGIES, LLC | – | CAPS | enregistré |
| BTS SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | P6000 | enregistré |
| DIERS International GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | DIERS pedogait | enregistré |
| Diversified Healthcare Development, LLC | États-Unis | Koresway | enregistré |
| EQUIDOR MEDTECH LLP | – | EQUIPOISE | enregistré |
| ISEN Tech. & Trading Co., Ltd. | Chine | ISEN-Goggles | K152727 (2016) |
| NEUROSYNC INC. | États-Unis | EYE-SYNC | enregistré |
| Righteye, LLC | États-Unis | RightEye Vision System | K181771 (2018) |
| Advanced Mechanical Technology, Inc. | États-Unis | – | K883131 (1988) |
| DEMANT A/S | Danemark | – | enregistré |
| DOMINO SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Dizzydoctor Systems, LLC | États-Unis | – | K182214 (2018) |
| Dynamic solution Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Ebi, L.P. | États-Unis | – | enregistré |
| Fourier Intelligence Inc. | Chine | – | enregistré |
| HTS Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Isent Tech & Trading Company, Ltd. | Chine | – | K163270 (2017) |
| Maxway Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Meloq AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | – | enregistré |
| Neuro Kinetics, Inc. | États-Unis | – | K181025 (2018) |
| Neurobit Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | K223047 (2023) |
| Neuroears, Inc. | Corée du Sud | – | K243709 (2025) |
| Neurolign USA, LLC | États-Unis | – | K192186 (2019) |
| Orthotic Holdings Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Pivot - EDM | États-Unis | – | enregistré |
| Pivot International Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Sensor Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| Syncthink, Inc. | États-Unis | – | K152915 (2016) |
| TURNER IMAGING SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Technomex Présent en Europe dans d’autres catégories | Pologne | – | enregistré |
| UprightVR Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| VertigoDx, Inc. | États-Unis | – | K260566 (2026) |
| Zibrio, Inc | États-Unis | – | enregistré |
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