Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instruments

ENT treatment units

Code EMDN Z121402

11 fabricants, 40 modèles dont 40 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 1

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Atmosmed FDA	Allemagne	ATMOS C 11 Systema (sitting)93/42 ATMOS C 11 Systema (standing)93/42 ATMOS C 21 Economy - function column (115 V~)93/42 ATMOS C 21 Economy - function column (127 V~)93/42 ATMOS C 21 Economy - function column (230 V~)93/42 9 autres ATMOS C 31 Economy - function column (115 V~)93/42 ATMOS C 31 Economy - function column (127 V~)93/42 ATMOS C 31 Economy - function column (230 V~)93/42 ATMOS S 61 CORIAN instruments Cabinets, Instrument3 réf. ATMOS S 61 Servant ENT workstation (230 V~)93/42 ATMOS S 61 Servant ENT workstation (115 V~)93/42 ATMOS S 61 Servant ENT workstation (127 V~)93/42 ATMOS S 61 Servant instruments Cabinets, Instrument3 réf. ATMOS S 61 Servant vision Cabinets, Instrument	I, IIa MDR, 93/42	Site web info@atmosmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suntem Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dental Units ST-D30393/42 Ear, Nose & Throat Treatment Units ST-E50093/42 Ear, Nose & Throat Treatment Units ST-E60093/42 Ear, Nose & Throat Treatment Units ST-E80093/42 Ear, Nose & Throat Treatment Units ST-E90093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Collin	France	Active instrument holder arm RBT-1000CI93/42 Endoscope holder arm RBT-1000PE93/42 Instrument holder arm RBT-1000PI93/42 RobOtol RBT-100093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomic FDA	Espagne	OPTIMUS3 réf. OPTIMUS ELITE OPTIMUS EXPERT OTOSMART COMPACT2 réf.	IIa MDR	Site web prrc@optomic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Donga Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	XU1 SMART93/42 XU7 BASIC93/42 XU7 VISUAL93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Παππας Ν. & Σια Οε	Greece	Examination cabinet ENTC0102 Examination cabinet ENTC0102w Examination cabinet ENTCmi0102	I MDR	Site web info@medical-experts.gr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medosel	Turquie	MEDOSEL MEDİKAL ANONİM ŞİRKETİ 1031093/42 MEDOSEL MEDİKAL ANONİM ŞİRKETİ Lucca 10.190A93/42	IIa 93/42	Site web info@medosel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Otopront FDA	Allemagne	BASIC PLUS3 réf.93/42 SMART93/42	IIa 93/42	Site web info@otopront.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GIMA	Italie	GRANDE RIUNITO PARKER - nero3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medizintechnik FDA	Allemagne	AS Medizintechnik3 réf.	I MDR	Site web info@AS-Medizintechnik.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Taijiang Biological Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	TJ-6001A, TJ-6001B, TJ-6002A, TJ-6002B, TJ-6003A, TJ-6003B, TJ-6004A, TJ-6004B	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 13

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	Reliance	enregistré
M.I.One Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Jedmed Instrument Co.	États-Unis	JEDMED	K953457 (1995)
BR Surgical, LLC	–	BR Surgical, LLC	enregistré
Medical Technology Industries, Inc.	États-Unis	MTI	enregistré
SONTEC INSTRUMENTS, INC.	États-Unis	EN100 TL HANDLE EXTRA CORD EN50 BASE UNIT MPACK MINATURE BELT CLIP LED PLUG IN TRANSFORMER MPACK	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Anhui Shiyin Photoelectric Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Boyd Industries, Inc.	États-Unis	–	enregistré
ENDONEST MEDICAL SYSTEMS LLP	Inde	–	enregistré
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY	États-Unis	–	K945395 (1995)
PROFESSIONAL SPECIALTIES CO., INC.	États-Unis	–	enregistré

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