Fabricant
Hearx Pty
Afrique du SudEntités : hearX SA (Pty) Ltd
Marchés : Pays-Bas · Suède · États-Unis
Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe II · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Audiometers | Z121401 | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Middle ear otoscopes | Z12021007 | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Otoacoustic emissions equipment | Z12149001 | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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