Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instruments
Gynaecology and maternal-infants instruments - other
Code EMDN Z120899
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Cardinalhealth FDA Mandataire UE : Cardinal Health Ireland Manufacturing Limited (Irlande) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | I 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Think Green FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Nouvelle-Zélande | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Caress Flow | Italie | IIa MDR | info@caressflow.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Clinical Innovations FDA Mandataire UE : MVF (France) | États-Unis | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hongkong Lute Technology FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Jiangxi Partner Home FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France admin@jxpartner-home.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Linhejiacheng (Shenzhen) E-commerce Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France regulatory@paruulife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| North Eos Industries FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | Taïwan | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Root Innovation Technology FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France support@momcozy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tur-Med Hastane Malz San Tic Şti | Turquie | I 93/42 | Site web info@turmedonline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ultrasound-Innovation Medtech | Espagne | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 173
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ENDOCONTROL Présent sur le marché en France | France | VIKY | K122820 (2013) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook Goldstein Hysterocath Margolin | K181770 (2019) |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | PROCARE | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VCARE VCARE DX | K142716 (2015) |
| Kimetec GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | mamivac® Nipple Shields S, cherry shaped mamivac® Nipple Shields L, conical mamivac® Nipple Shields M, cherry shaped mamivac® Nipple Shields M, conical mamivac® Nipple Shields S, conical | enregistré |
| Batrik Medical Manufacturing Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | Batrik H/S Catheter TM 5F Batrik H/S Catheter TM 7F | enregistré |
| Coloplast Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | Meridian VPS | enregistré |
| PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Uterine Manipulator / Injector 4,5mm | enregistré |
| Wipro GE Healthcare Private, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TRANSDUCER BELT - BUTTON - SINGLE PATIENT USE - 10 BOX | enregistré |
| BSN medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K071405 (2007) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medela AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | K923577 (1993) |
| PROFESSIONAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thuasne S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Bird & Cronin, LLC | États-Unis | B-Cool Chest & AB Binder Wrap Abdominal Binder 4 Panel Abdominal Binder 3 Panel MATERNITY MATE LUMBOSACRAL XL MATERNITY MATE LUMBOSACRAL LG MATERNITY MATE LUMBOSACRAL MD | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| TETRA MEDICAL SUPPLY CORP. | – | – | enregistré |
| TITUS MEDICAL LLC | États-Unis | HSG Catheter Sonocath H/S Catheter Ultra Catheter TITUS MEDICAL HSG CATHETER 5FR HSG Trays | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED ELMED INCORPORATED | enregistré |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | The RUMI System ZUI H/S Catheter with Integrated Stylet • 5 French ABBI Advincula Arch Reusable Manipulator Handle ALLY Uterine Positioning System® | K223064 (2022) |
| C R I | – | MIller Advance Catheter | enregistré |
| MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | Marina Medical | K010296 (2001) |
| Bioteque Taiwan Ltd. | Taïwan | Bioteque LTL Medical Monarch Medical Products | enregistré |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM Women Care HNM MEDICAL | enregistré |
| MedGyn Products, Inc. | États-Unis | HSG Kits HS Catheters Uterine Manipulator Injector | enregistré |
| Panpac Medical Corporation | Taïwan | The O.R. Company LLC | K102898 (2011) |
| Asp Global, LLC | États-Unis | PRIMO ASP MEDICAL | enregistré |
| Shenzhen Lutejiacheng Supply Chain Management Co., Ltd. | – | Momcozy | enregistré |
| Conkin Surgical Instruments Ltd | – | Valtchev Uterine Mobilizer | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Abdominal Binder | enregistré |
| Dale Medical Products, Inc. | États-Unis | Dale Abdominal Binder | enregistré |
| LSI Solutions, Inc. | États-Unis | McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM | enregistré |
| MUNCHKIN, INC. | États-Unis | Munchkin | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical | enregistré |
| E.M. ADAMS, INC. | États-Unis | E.M Adams co, inc. | enregistré |
| PEPPER MEDICAL INC. | États-Unis | Ab Binder | enregistré |
| Ardo Medical AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Tulips Size S Tulips Size L Tulips Size M Tulip Size M | enregistré |
| Femasys, Inc. | États-Unis | FemCath FemVue FemChec FemVue® Saline-Air Device | K253403 (2025) |
| INDACO SRL | Italie | M-Brace Air | enregistré |
| Linhejiacheng (Shenzhen) E-commerce Co., Ltd. | Chine | Paruu | enregistré |
| PRIMO INC | – | Abdominal Binder | enregistré |
| ARGON MEDICAL DEVICES, INC. | États-Unis | Hysterosalpingography (HSG) Catheter HSG Procedure Tray | enregistré |
| ROBUST VENTURES LTD | – | Love Noobs | enregistré |
| WILLOW INNOVATIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 17mm Sizing Inserts 19mm Sizing Inserts Silver Cup 15mm Sizing Inserts | enregistré |
| Dr. Brown's Company | États-Unis | Dr. Brown's | enregistré |
| Medical Specialties, Inc. | États-Unis | Universal Elastic Rib Belt Universal Elastic Abdominal Binder | enregistré |
| Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | TVUS/HSG-Cath LUMIN | K063611 (2007) |
| ALLWIN MEDICAL DEVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | HYSTERO CATH SALPINX CATH | enregistré |
| CLEARPATH SURGICAL, INC. | États-Unis | Unicare System Unicare Manipulator | K163214 (2017) |
| DARCO INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 9'' ABDOMINAL BINDER | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | Mckesson | enregistré |
| Rejoni, Inc. | États-Unis | Rejoni Ribbed Catheter Rejoni Intrauterine Catheter | K222798 (2022) |
| SURGI SUPPLIES INTERNATIONAL PTY. LTD. | – | ColpotomizOR Tube System ManipulatOR | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | enregistré |
| GYNEX CORPORATION | États-Unis | Century Uterine Manipulator | enregistré |
| Kronner Prototypes, Inc. | États-Unis | Kronner Side-Kick High Pressure Gas Line Set | K130758 (2013) |
| PHARMICS, INC. | – | O-Cal-ette | enregistré |
| AID UNITED INTERNATIONAL CO., LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| ALLIED HILL ENTERPRISES, LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| AMSINO MEDICAL (KUNSHAN) CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Action Packaging | États-Unis | – | enregistré |
| Agora Sales, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ameda, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Anhui Chuangnuo Medical equipment Co., LTD | Chine | – | enregistré |
| Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Aptyx | États-Unis | – | enregistré |
| B&A Precision Silicone Rubber (Dongguan) Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute | Chine | – | K172846 (2018) |
| BeoCare Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Breg, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| C.I.G & Lingerie S.A.S | Colombie | – | enregistré |
| CANSIN SAGLIK GERECLERI SANAYI VE TICARET A.S. | Turquie | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMEPSA LTD | Suisse | – | enregistré |
| COOK BIOTECH, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Casco Bay Molding | États-Unis | – | enregistré |
| Changzhou Dailys Care Products Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| ColoWrap LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Columbus Healthcare Products | États-Unis | – | enregistré |
| Core Products International, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DIMEDA INSTRUMENTE GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| DOCBRACE (CAMBODIA) CO., LTD | KH | – | enregistré |
| DONGGUAN SUPERCARE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| DYNAMIC TECHNO MEDICALS PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Dongguan Park sport Products Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Dynatronics Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Elastic Therapy LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| FANSHENG TECHNOLOGY (GUANGDONG) CO., LTD . | Chine | – | enregistré |
| GHI FU Technology CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| GOLDA, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Guangzhou Yifangjia Textile And Garment Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| HUNTEX CORPORATION | Taïwan | – | enregistré |
| Health Plus (Shanghai) International Co., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Hebei Ruinuo Medical Instrument Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
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