Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signs
Various instruments to support and monitor vital signs
Code EMDN Z120390
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 43
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Natus CAMINO® | enregistré |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Samsung ECG App v 1.3 (ECG) Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medex | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K201118 (2020) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. | États-Unis | Becker® Exacta™ Duet® Becker | K983799 (1999) |
| Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A. | Brésil | Braincare | K240821 (2024) |
| M DIALYSIS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | 70 Microdialysis Bolt Catheter 130/10, 4/pkg 106 Microdialysis Pump Rinsing Fluid 0.5 L 8/pkg 106 Syringe Microvials in rack, Sterile 12x4 Microvial rack 12/pkg | enregistré |
| Branchpoint & Aura Development LLC | États-Unis | AURA | enregistré |
| Hemedex Incorporated | États-Unis | QFlow 500 Titanium Bolt-Dual Lumen QFlow 500 Titanium Bolt-Dual Lumen Bolt Kit QFlow 500 Titanium Bolt-Single Lumen QFlow 500 Titanium Bolt-Dual Lumen Bolt Kit with Introducer QFlow 500 Male-Female Luer Coupler QFlow 500 Titanium Bolt-Quad Lumen Bolt Kit | K141869 (2014) |
| ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Hummingbird® HICP200 Monitor Interconnect Cable - Spacelabs 6 Pin Monitor IRRAflow Cranial Access Bolt IRRAflow® IRRAflow® Cassette and Tube Set IRRAflow® 2.0 Catheter IRRAflow Tube Set | enregistré |
| XLTEK | Canada | Natus | enregistré |
| APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA | Brésil | – | enregistré |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Blueprint Manufacturing Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Boulder BioMed dba Boulder iQ | États-Unis | – | enregistré |
| BrainSpace | États-Unis | – | enregistré |
| Branchpoint Technologies, Inc. | États-Unis | – | K172209 (2018) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Codman & Shurtleff, Inc. | États-Unis | – | K173192 (2017) |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| Dylan Lucas International Inc | Canada | – | enregistré |
| ELLA-CS, s.r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| Global Interconnect, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Hipp Medical AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Innerspace Neuro Solutions, Inc. | États-Unis | – | K161010 (2016) |
| Liberty Engineering Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MILLAR INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Medeologix LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | – | K152670 (2016) |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Pan-International Precision Electronic Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| QUALITEL CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| RECO MEDIZINTECHNIK Wolfgang Rentsch eK | Allemagne | – | enregistré |
| RUDOLF STORZ GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Resolution Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Rose Medical | États-Unis | – | enregistré |
| SHANGHAI MEDICAL INSTRUMENTS (GROUP) LTD. CORP. | Chine | – | enregistré |
| SHANGHAI WILPOWER INDUSTRIAL CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
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