Instruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instrumentsBlood pressure monitoring instruments
Invasive blood pressure monitoring instruments
Code EMDN Z1203020301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 152
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medex ICU Medical Transpac Portex Transpac™ Transpac™/Transtar™ | K070979 (2007) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Direxion™ EkoSonic® Direxion™ HI-FLO™ EKOS™ + Direxion™ Fathom™-16 System Renegade™ HI-FLO™ | K260771 (2026) |
| AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | PulseSpray UniFuse Uni-Fuse+ | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | CXI Cantata CrossCath TriForce Cook Slip-Cath | K182071 (2019) |
| TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PROGREAT FINECROSS | enregistré |
| Inari Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Artix MT Artix AX Artix Thin-Walled Sheath Triever20 Artix™ AX ClotTriever BOLD Catheter | enregistré |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | AirLife™ | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Excelsior 1018 EXCELSIOR XT-27 Flex EXCELSIOR XT-27 Trevo | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Acumen IQ Acumen IQ, VAMP TruWave, VAMP Plus TruWave SWAN-GANZ CCOMBO V VAMP | enregistré |
| Balt USA, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Magic Infusion Catheter | K213435 (2022) |
| MicroVention, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | VIA Microcatheter PG PRO | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ACIST RXi® System with dPR ACIST RXi® Console with dPR ACIST Navvus® Catheter | K233904 (2024) |
| Bayer Healthcare, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | POWER PULSE SOLENT PROXI SOLENT OMNI | enregistré |
| VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | VYGON | enregistré |
| KANEKA CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | SurfRider 13 Microcatheter | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Liberant™ Export Advance™ | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| HEXACATH Présent sur le marché en France | France | RAYFLOW | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Roche MICROSAMPLER PROTECT | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| BALT EXTRUSION Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| BMmedical Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| IDEXX LABORATORIES INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Lemaitre Vascular, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Terumo Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K082519 (2008) |
| BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Singapour | BIOTRANS™ Pressure Monitoring Kits BIOTRANS™ Reusable Sensor Base and Monitor Adapter Cables ACCUTRANS Disposable Pressure Monitoring Kit ACCUTRANS™ Disposable Pressure Monitoring System | enregistré |
| ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD. | – | Merit Medical® PT12(30CM) PT 84M(210CM) CRITIFLO(TM) TA1017M (3ML/HR) COMP PRLINE MF 100CM RED PT60M(150CM) | enregistré |
| Micro Therapeutics, Inc. | États-Unis | Rebar PhenomTM 17 Catheter RebarTM Echelon PhenomTM 27 Catheter MarksmanTM | K113289 (2012) |
| Summa Therapeutics, LLC | États-Unis | Finesse BTK Multicath | enregistré |
| NAVILYST MEDICAL, INC. | États-Unis | NAMIC | enregistré |
| Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | PROWLER PROWLER SELECT RAPIDTRANSIT TRANSIT | K214025 (2022) |
| NEXSTEP MEDICAL | France | All'InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter | enregistré |
| CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION | États-Unis | Centurion | K161408 (2016) |
| ARGON MEDICAL DEVICES, INC. | États-Unis | Male/Female Luer Lock Plug Manifold Cardiac Output Bridge AHD Luer Lock Cap Double Male LL Adapter TRI-JECT 3-Way IV Administration Organizer without Stopcock | K223176 (2023) |
| SUNMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Pulset Atellica® VTR Syringes A-Line | enregistré |
| Resource Optimization & Innovation, L.L.C. | – | Regard™ | enregistré |
| WESTMED, INC. | États-Unis | Pulset Blood Gas Sampler Full Kit Pulset™, 1cc Syringe 25g x 5/8" Crickett™ ˜25u BH Pulset™ 3cc Syringe 23g x 1" Safety Tip™ ˜25u BH (0.6 x 25mm) | enregistré |
| Innova Vascular, Inc. | États-Unis | Malibu Aspiration Catheter System Laguna Clot Retriever System | enregistré |
| Vesalio | États-Unis | pVasc Aspiration Catheter 70, 132 cm NeVa pVasc 4.0 x 30 mm - Flow Restoration, 2 Drop Zones - 180 cm wire System pVasc Aspiration Catheter 70, 125 cm NeVa pVasc 4.5 x 37 mm - Flow Restoration, 2 Drop Zones - 180 cm wire System pVasc Aspiration Catheter 70, 140 cm enVast 4.0 x 30 mm - Flow Restoration, 2 Drop Zones - 200 cm wire | enregistré |
| THROMBOLEX, INC. | États-Unis | Bashir™ Endovascular Catheter Bashir™ S-B Endovascular Catheter 7Fr, 10.0cm basket Bashir™ Plus Endovascular Catheter 7Fr, 12.5cm basket, 30.0cm Infusion Bashir™ Plus Endovascular Catheter 7Fr, 12.5cm basket, 10.0cm Infusion Bashir™ N-X Endovascular Catheter Bashir™ Plus Endovascular Catheter 7Fr, 12.5cm basket, 40.0cm Infusion | enregistré |
| Expanse Medical, Inc. | 94566 | FLOWRUNNER 12F Aspiration System, 100cm FLOWRUNNER 12F Aspiration System, 120cm FLOWRUNNER 12F Aspiration System, 80cm FLOWRUNNER SP 7F Aspiration System, 130cm FLOWRUNNER 14F Aspiration System, 100cm FLOWRUNNER 14F Aspiration System, 120cm | enregistré |
| AV MEDICAL TECHNOLOGIES LTD | – | Chameleon | enregistré |
| Intervene, Inc. | États-Unis | Recana Introducer Sheath, 16Fr x 90cm Recana Introducer Sheath, 13Fr x 90cm Recana Debulking Catheter Recana Collection Basket, 30mm Recana Introducer Sheath, 13Fr x 30cm Recana Introducer Sheath, 16Fr x 30cm | enregistré |
| Mozarc Medical US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Chameleon | enregistré |
| Instylla, Inc. | États-Unis | Instylla Microcatheter Instylla Microcatheter 1.2 | K261610 (2026) |
| Mercator Medsystems, Inc. | États-Unis | Bullfrog Micro-Infusion Device LEAPFROG Micro-Infusion Device | K210339 (2021) |
| St Jude Medical | États-Unis | PressureWire™ | K161171 (2016) |
| TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD. | Japon | Progreat Lambda | enregistré |
| ENDOPHYS HOLDINGS, LLC | États-Unis | Endophys Pressure Sensing Sheath Kit - 8F 25 CM Endophys Pressure Sensing Sheath Kit - 6F 12 CM Endophys Pressure Sensing Sheath Kit - 8F 11 CM, No Guidewire Endophys Pressure Sensing Sheath Kit - 6F 12 CM, No Guidewire Endophys Pressure Sensing Sheath Kit - 8F 11 CM | enregistré |
| IMPERATIVE CARE, INC. | États-Unis | Symphony™ Catheter Symphony™ Clot Container Symphony™ Advance™ Long Dilator Symphony™ 16F 82cm Catheter | enregistré |
| Agile Devices, Inc. | États-Unis | Agile Angler | K211110 (2022) |
| SEQUENT MEDICAL, INC. | États-Unis | VIA Microcatheter | K123477 (2013) |
| SUREFIRE MEDICAL, INC. | – | TriNav XP Infusion System TriNav LV Infusion System | enregistré |
| Volcarica S.R.L. | – | Verrata Pressure Guide Wire 185cm JTIP Verrata Pressure Guide Wire 300cm Verrata Pressure Guide Wire 185cm Verrata Pressure Guide Wire 300cm JTIP | enregistré |
| ZIEN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | États-Unis | XO Cath Knight Microcatheter | enregistré |
| Acrostak (Schweiz) AG | – | M-CATH Flexy M-CATH Microcatheter | enregistré |
| LIGHTLAB IMAGING, INC. | – | PressureWire™ | enregistré |
| MILLAR INC. | États-Unis | Mikro-Cath Pressure Catheter Mikro-Tip Catheter Pulse Transducer TC-510 Pressure Control Unit | K163376 (2017) |
| OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Comfort Sampler Bulk Comfort Sampler, Basic Kit Comfort Sampler | enregistré |
| Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. | – | Wallaby 017 Micro Catheter | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| EKOS CORPORATION | États-Unis | EkoSonic® | K073166 (2008) |
| Endovascular Engineering, Inc. | États-Unis | Helo G1 Thrombectomy System Helo Thrombectomy System | enregistré |
| HERAEUS MEDICAL COMPONENTS LLC | États-Unis | Poseidon | K191305 (2019) |
| Surmodics, Inc. | États-Unis | Pounce™ Venous Thrombectomy System Pounce Venous Thrombectomy System | enregistré |
| V.V.T. MED LTD | Israël | SclereSafe ScleroSafe | enregistré |
| VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AirLife™ | enregistré |
| BEND IT TECHNOLOGIES LTD | Israël | Bendit2.7 Steerable Microcatheter | K200582 (2020) |
| Inquis Medical, Inc. | États-Unis | Aventus Thrombectomy System - Aspiration Catheter | enregistré |
| Jiangsu Chongheng Medical Technology Co., Ltd. | – | Hupai | enregistré |
| Micro Medical Solutions, Inc. | États-Unis | MicroGuide | K152625 (2016) |
| Peak Medical Distribution Inc. | – | PEAK MEDICAL | enregistré |
| Reverse Medical Corporation | États-Unis | ReverseTM | enregistré |
| SCIENTIA VASCULAR LLC | – | Plato | enregistré |
| SKANRAY TECHNOLOGIES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | STAR 65 | enregistré |
| ZURICH MEDICAL INC. | États-Unis | Zurich Pressure Guidewire System | K190852 (2019) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ATRION CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Ablative Solutions, Inc. | États-Unis | – | K231279 (2023) |
| Adroit USA Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Alembic LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BEIJING BYWAVE SENSING MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| BEMS Holdings, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| Boulder BioMed dba Boulder iQ | États-Unis | – | enregistré |
| CARDIVA MEDICAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CD Leycom | Pays-Bas | – | enregistré |
| CREGANNA MEDICAL IRELAND LIMITED | Irlande | – | enregistré |
| CUSTOMED INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K930986 (1993) |
| Callisyn Biomedical, Inc. | États-Unis | – | K161967 (2017) |
| Cardimed Asia Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Caribbean Custom Mold Inc | DO | – | enregistré |
| Cerenovus, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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