Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsUpper gastrointestinal tract endoscopy instruments
Choledocoscopes
Code EMDN Z12020501
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Leinzett Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) | Chine | IIa 93/42 | info@leinzett.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hugemed FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Seegen FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Alton FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | info@alton.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Red Pine Medical Instrument FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web regulation@gzredpine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Karlstorz FDA | Allemagne | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Micro-Tech (Nanjing) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Site web info@mtmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Otumed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | États-Unis | IIa MDR | sales@otumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Promisemed FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine |
|
IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Scivitamedical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Site web info@scivitamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tuyunmed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France radepartment@tuyunmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhejiang Geyi Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | RIWO | enregistré |
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | URETERO-RENO FIBERSCOPE Forceps Suction Plug (T-Plug) URETERO-RENO VIDEOSCOPE EVIS EXERA II ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPE Gas Valve DISPOSABLE GRASPING FORCEPS | K113120 (2012) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SpyGlass DS SpyGlass™ Discover SpyScope DS SpyScope™ DS II | K200483 (2020) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FIBER PANCREATOSCOPE | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K944473 (1995) |
| Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K223741 (2023) |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Single-use Video Scope eyeMAX(TM) PB Digital Controller | K221784 (2023) |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX | enregistré |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | Dragonfly Pancreaticobiliary Scope and Instrument Channel Caps | K233752 (2024) |
| Tangent Endoscopy, LLC | États-Unis | Tangent Digital catheter | K251170 (2025) |
| Cordica Medical (Formally Team Technologies, Inc) | États-Unis | – | enregistré |
| ENERCON TECHNOLOGIES | États-Unis | – | enregistré |
| Endocure Technologies, Inc. | États-Unis | – | K161147 (2016) |
| HOYA Corporation PENTAX Division | États-Unis | – | enregistré |
| Ian Jamieson Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | – | K254153 (2026) |
| Ningbo Wise Optomech Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K231105 (2023) |
| Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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