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Wound treatment equipment
Code EMDN Z12019003
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 41
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 196
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| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Hill-Rom, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Progressa® Surface pro+ TotalCare® P500 Surface Excel Care® Surface P310 Surface Compella™Surface | K143414 (2015) |
| Smith & Nephew Medical Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Renasys Versajet VERSAJET III PRECISION Hydrosurgery System Hand Piece VERSAJET™ II VERSAJET III Hydrosurgery System Foot Pedal VERSAJET III Hydrosurgery System Console | K260306 (2026) |
| Molnlycke Health Care Us, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Avance Avance® Solo Mepitel® Avance® | K203369 (2021) |
| L I N E T spol. s r.o. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Multicare Multicare X | enregistré |
| Medela AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Invia Foam Dressing Kit Invia Integrated Dressing Invia White Foam NPWT Invia Liberty Invia Gauze Dressing Kit Standard rail universal holder | K223388 (2023) |
| DE SOUTTER MEDICAL LIMITED Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | De Soutter Medical | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH Kendall | enregistré |
| Coloplast Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | Elefant Porges Coloplast | enregistré |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Versicon® sensor joimax® | enregistré |
| TAVGER LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Disposable tips box Affinity Home with accessories Affinity G.J.S with accessories MesoStrip BioRef-DC Affinity with accessories | enregistré |
| LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Surgical irrigator | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | POWERPULSE | K152163 (2016) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Clearview™ CLEARVIEW® | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Solventum™ Veraflo™ Cleanse Choice™ | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K213616 (2022) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K202217 (2021) |
| LINET LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Tchéquie | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Wellell Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Kci USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | V.A.C.® GRANUFOAM™ Solventum™ V.A.C.® Granufoam™ 3M™ V.A.C.® V.A.C.® DERMATAC™ DRAPE and V.A.C.® GRANUFOAM™ DRESSING V.A.C.® SIMPLACE™ | K241134 (2024) |
| KAP MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | K-3 AIRE-ZONE K-3oem EZ-ZONE K-3oem EZ-AIRE K-1oemSGS SKINGUARD MAX K-3 AIRE ZONE K-1oemSG SKINGUARD MAX | enregistré |
| Pensar Medical, LLC | États-Unis | MicroDoc NPWT System Basic Series Hydrophobic Dressing Kit, Small WoundPro+ Collection Canister WoundPro Collection Canister MicroDoc NPWT Control Unit 300cc Advanced Canister w/8' Tubing | K200223 (2020) |
| Apex (Guangzhou) Tools & Orthopedics Co. | Chine | AWI itool® ApexPulse™ MICROAIRE® ITOOL MicroPort® | enregistré |
| Apex (Suzhou) Medical Products Company Présent en Europe dans d’autres catégories | – | AWI MICROAIRE® SmartPulse iTool® APEXPULSE™ | enregistré |
| Tridien Medical | – | Stryker Air TheraFlo M-set 39'' × 80'' QLT Sentech TheraFlo Cover 48'' × 80'' QLT Recover-1p TheraFlo M-set 36'' × 80'' QLT Sentech TheraFlo M-set 36'' × 84'' QLT Recover TheraFlo M-set 54'' × 80'' QLT Sentech | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | K250586 (2025) |
| Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp. | Chine | CLEANEST PulsaClean CLEAN palaJet ® | enregistré |
| ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | PULSAVAC® | enregistré |
| OAKWELL DISTRIBUTION, INC. | – | extriCARE | enregistré |
| Kinamed, Inc. | États-Unis | CarboJet® CO2 Bone Lavage System CarboJet XF® Bone Preparation System CarboJet® CO2 Bone Lavage System | enregistré |
| Hill-Rom de México, S. de R.L. de C.V. | – | Progressa+ surface | enregistré |
| Erbe Elektromedizin GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ERBE | K231023 (2023) |
| Micro-Aire Surgical Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MicroAire® | K874504 (1987) |
| Beijing ZKSK Technology Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ZKSK | enregistré |
| Cork Medical | États-Unis | Nisus NPWT Accessory Nisus NPWT Wound Kit Nisus NPWT System 100ml Canister VERSA NPWT System Nisus ONE NPWT System | K261291 (2026) |
| Davol, Inc. | États-Unis | Simpulse ULTREX | enregistré |
| IVT Medical, Ltd. | Israël | Vcare Alpha | K260426 (2026) |
| Argentum Medical, LLC | États-Unis | Silverlon Antimicrobial Wound Dressing Invia-Silverlon Silverlon | K141033 (2014) |
| LIGHTSTONE MEDICAL LLC | – | Tzoar | enregistré |
| Umano Medical Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | oneNEST M coverNEST gray oneNEST M Control unit | enregistré |
| CONVATEC, PURCHASING DEPARTMENT | – | AVELLE | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Durma+ Large Foam Dressing Kit, Large, 10" x 5.9" Foam Durma+ Flexible Suction Bell, With Tubing Durma+ Y-Type Suction Drainage Tube, 10 Fr Durma+ 400 mL Disposable Canister Duma+ Straight Suction Drainage Tube, 10 Fr Durma+ (NPWT) Negative Pressure Wound Therapy Pump | enregistré |
| Irrimax Corporation | États-Unis | Irrisept Antimicrobial Wound Lavage Irrisept Accessory Kit Irrisept Antimicrobial Wound Lavage - 150 ml sterile Irrisept Wound Solution Kit Irrisept Rapid Packaging - 150 ml non sterile-Rapid Packaging | K222804 (2022) |
| ANACAPA TECHNOLOGIES, INC. | – | Anasept Antimicrobial Skin and Wound Cleanser Anasept Antimicrobial Wound Irrigation Solution | enregistré |
| Asept Pak, Inc. | États-Unis | Shur-Clens Skin-Clens | enregistré |
| GF HEALTH PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LUMEX | enregistré |
| Clear Choice Therapeutics, Inc. | États-Unis | Theia Negative Pressure Wound Therapy Foam Dressing Kit | K232379 (2024) |
| 4L Health Co.,Ltd. | Chine | 4L | K190119 (2019) |
| Angelini Pharma Inc. | – | ExSept Plus Amekina | enregistré |
| LC MEDICAL CONCEPTS | États-Unis | Negative Pressure Wound Therapy System Foam Dressing | K161570 (2016) |
| Applied Tissue Technologies, LLC | États-Unis | PWD™ Platform Wound Dressing Negative Pressure System PWD™ Platform Wound Dressing Negative Pressure Syste | K212359 (2022) |
| PATRIN PHARMA, INC. | États-Unis | H-Chlor® Solution | K113312 (2012) |
| Span-America Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PressureGuard | enregistré |
| Well Lead Medical Co.,Ltd | Chine | Wellead Portable Roller Irrigation Pump | enregistré |
| Med Michigan Holdings, LLC | États-Unis | Patriot Pro Terumo Cardiovascular Systems MicroSurge | enregistré |
| Simex Medizintechnik GmbH | Allemagne | simex FloSure | K150459 (2016) |
| Stiehl Tech, LLC | États-Unis | Perilav Perilav Pulsatile Irrigator | enregistré |
| Sutter Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Sutter | enregistré |
| Armis Biopharma, Inc. | États-Unis | VeriCyn Wound Wash | K220759 (2023) |
| Carefusion 2200, Inc. | États-Unis | Surgiphor | enregistré |
| HOPKINS UNIFORM COMPANY | – | Hopkins Medical Products® | enregistré |
| Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | TELIGEN | enregistré |
| Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. | Chine | Innomed | K211571 (2022) |
| Ahold U.S.A., Inc. | – | Care One | enregistré |
| Amerisourcebergen Drug Corporation | – | Good Neighbor Pharmacy | enregistré |
| BETTER LIVING BRANDS LLC | – | Signature Care Saline Wound Wash | enregistré |
| CELLERA LLC | – | Vitale | enregistré |
| CHAIN DRUG MARKETING ASSOCIATION, INC. | – | Quality Choice | enregistré |
| Cardinal Health 110, Inc. | – | LEADER | enregistré |
| Caring Mill | – | Caring Mill Saline Wound Wash | enregistré |
| DISCOUNT DRUG MART, INC. | – | Discount Drug Mart | enregistré |
| DOLGENCORP, LLC | – | DG Health | enregistré |
| ETS MANUFACTURING, INC. | – | Emerg® Auto-Emersiontherapy | enregistré |
| FRED'S, INC. | – | Fred's Pharmacy | enregistré |
| Family Dollar Stores | – | Family Wellness Saline Wound Wash | enregistré |
| GEISS, DESTIN & DUNN, INC | – | GoodSense | enregistré |
| Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Meicen | enregistré |
| H. E. BUTT GROCERY COMPANY | – | H.E.B | enregistré |
| HARMON STORES, INC. | – | Core Values | enregistré |
| HY-VEE, INC. | – | Hy-Vee Saline Wound Wash | enregistré |
| KDL Medical, Inc. | – | Viper II Blower Mister | enregistré |
| KROGER CO., THE | – | Kroger Saline Wound Wash | enregistré |
| MEIJER, INC. | – | Meijer | enregistré |
| Maquet Cardiovascular, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Axius Blower/Mister | enregistré |
| Meditop B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Endo-SPONGE Pump | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Disposable Inflation Device | enregistré |
| Next Science, LLC | États-Unis | Bactisure™ | K192349 (2020) |
| PREMIER BRANDS OF AMERICA INC. | États-Unis | Premier Solution Saline Wound Wash | K090848 (2009) |
| Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Irrigation Pump | enregistré |
| Shenzhen Relish Technology Co.,Ltd | Chine | Relish | enregistré |
| Sion Brands LLC | – | SafeWash Saline | enregistré |
| TARGET CORPORATION | – | Up & Up | enregistré |
| Topco Associates, LLC | – | TopCare | enregistré |
| WALGREEN CO. | – | Well at Walgreens | enregistré |
| WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED | – | CVS Sterile Saline Wound Wash | enregistré |
| 3M Healthcare Business Group | États-Unis | – | K221585 (2023) |
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