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Various ultrasound instruments - consumables

Code EMDN Z11049085

19 fabricants, 75 modèles dont 72 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 5

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Safersonic FDA	Autriche	Conti Convex4 réf. Conti Convex-Plus3 réf. Conti Linear93/42 Conti Linear-Plus93/42 Long Convex93/42 21 autres Long Linear93/42 Medium Convex CON.510.18050.U93/42 Medium Linear LIN.208.15050.U93/42 Safergel 15g sterile2 réf.93/42 Safergel.U 15g93/42 Safersonic Conti5 réf.93/42 Safersonic Conti Plus4 réf.93/42 Safersonic Inter93/42 Safersonic Long4 réf.93/42 Safersonic Long Plus4 réf.93/42 Safersonic Medium3 réf.93/42 Safersonic Single6 réf.93/42 Safersonic Single Plus4 réf.93/42 Safersonic Single Plus Safersonic Sterile Transducer Cover with Adhesive Area With Safergel 15g93/42 Safersonic Single wireless93/42 Safersonic Single Wireless Plus2 réf.93/42 Single Convex CON.510.18030.U93/42 Single Linear LIN.208.15030.U93/42 Conti Narrow Plus93/42 (plus commercialisé) Safersonic Medium Plus2 réf.93/42 (plus commercialisé) Safersonic Regular3 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web office@safersonic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leapmed FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Ultrasound Biopsy Kits LPUBK01 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK02 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK033 réf. Ultrasound Biopsy Kits LPUBK04 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK05 15 autres Ultrasound Biopsy Kits LPUBK06 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK073 réf. Ultrasound Biopsy Kits LPUBK08 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK09 Ultrasound Biopsy Kits LPUBK10 Ultrasound Cover Kits LPTCK01 Ultrasound Cover Kits LPTCK02 Ultrasound Cover Kits LPTCK033 réf. Ultrasound Cover Kits LPTCK04 Ultrasound Cover Kits LPTCK05 Ultrasound Cover Kits LPTCK06 Ultrasound Cover Kits LPTCK07 Ultrasound Cover Kits LPTCK08 Ultrasound Cover Kits LPTCK09 Ultrasound Cover Kits LPTCK10	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parker Laboratories FDA Mandataire UE : Parker Laboratories, BV (Pays-Bas)	États-Unis	Aquaflex Ultrasound Gel Pad 04-023 réf. Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel 01-083 réf. Eclipse 3D Probe Cover 38-013 réf. Polysonic Ultrasound Lotion 21-083 réf. Sterile Aquasonic 100 01-0193/42 1 autre Sterile Aquasonic 100 01-01-493/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web customerservice@parkerlabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Turkuazsaglik	Turquie	KONIX ALCOHOL-FREE ECG SPRAY 240 ml3 réf. KONIX ECG Gel 1000 ml3 réf. KONIX ECG Gel 250 ml3 réf. KONIX ECG GEL 250 ML (CLEAR FLIPTAPE)3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@turkuazsaglik.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euro Diffusion Medicale FDA	France	GEL ECHOGRAPHIE POLARIS 5L PC250/24SP3 réf. GEL ECHOGRAPHIE PREMIUM CUBI 5L PC250/24P3 réf. GEL ECHOGRAPHIE SONECHO 5L PC250/24B2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@edm-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Richter Rubber Technology Sdn Bhd FDA Mandataire UE : rrt Vertrieb und Service GmbH (Allemagne)	Malaisie	Dry Probe Cover QA-280 Non Sterile Natural Latex Probe Cover QA-28093/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Risingmedical Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas)	Chine	Ultrasound Gel Pad AKS-R90-10，AKS-R90-15，AKS-R90-20, AKS-80-120,AKS-X,AKS-Y,AKS-Z3 réf. Ultrasound Transmission Gel (Non-Sterile) AQP-100,AQP-200,AQP-2000;AQP-5000,AQP-X,AQP-Y,AQP-Z3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alfavita	Tchéquie	Sonografický gel VITA 500 ml.	I MDR	Site web info@alfavita.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aqua Medi̇kal Tibbi̇ Araç Ve Gereç İnş San Diş Ti̇c Şti̇	Turquie	AQUAMED ECG GEL 250 ml3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arterya	France	BULINK	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@arterya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boen Healthcare FDA Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche)	Chine	Medical Ultrasound Gel 250mL	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mebra	Roumanie	MEBRA GEL M PENTRU ECOGRAFII 5 L3 réf.	I MDR	Site web regulatory.mebra@gmail.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong Chengde latex products Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Type A ： 4cmx20cm、4cmx25cm、4cmx30cm、4cmx35cm、4cmx40cm 4cmx45cm、4cmx50cm、5cmx10cm、5cmx15cm、5cmx18cm、5cmx20cm、etc	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newell Brands Germany	Allemagne	Protective Cover3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optimummedical FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Vue Ultrasound Gel4 réf.	I MDR	Site web regulatory@optimummedical.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco - Lek	Pologne	Żel do USG	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sharonservices Mandataire UE : Sharon Services Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Cytolax3 réf.	I MDR	sales@sharonservices.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tvel Liability Mandataire UE : Przedsiębiorstwo Innowacyjno-Handlowe "VARIA" Sp. z o. o. (Pologne)	Ukraine	Ultrasound gel, blue color. "EKO GEL". 1000 gram3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wieds	Allemagne	Dolorclast3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC.	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CARDINAL HEALTH	enregistré
Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	METRON	enregistré
ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Asonic Gel	K163050 (2017)
Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
National Therapy Products Inc	Canada	Wavelength	K013212 (2002)
Pharmaceutical Innovations, Inc.	États-Unis	Pharmaceutical Innovations	K163026 (2018)
HR PHARMACEUTICALS INC.	États-Unis	EcoVue EcoVue HV HR Ultrasound Jelly	K181363 (2018)
Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	E-Z-SCAN Low Viscosity UltraSound Gel E-Z-GEL UltraSound Gel	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.	–	Medichoice	enregistré
Dukal LLC	États-Unis	Dukal	enregistré
Dynarex Corporation	États-Unis	Ultrasound Gel	K102637 (2011)
Sheathing Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SheathesGel	K130041 (2013)
Bard Access Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	PinPoint	enregistré
Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	WALLACH® Summit Doppler™ Ultrasound Gel 60 grams WALLACH® Summit Doppler™ Ultrasound Gel 250 grams	enregistré
Drive Devilbiss Healthcare	États-Unis	GelShot	enregistré
Mettler Electronics Corp.	États-Unis	Sonigel Lotion with Aloe Vera	enregistré
SME, INC. USA	–	SME	enregistré
STRADIS MEDICAL, LLC	–	Stradis Medical, LLC.	enregistré
Scriphessco	–	Scrip Hessco	enregistré
CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	CLINICAL HEALTH SERVICES, INC.	enregistré
Dynatronics Corp.	États-Unis	Dynatron® Lotion, 1 Gallon	enregistré
EdgeCare Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	EdgeFlow Gel Pad	K252337 (2026)
Manamed, Inc.	États-Unis	ManaMed Inc	enregistré
PRESTIGE AMERITECH, LTD.	États-Unis	PremierPro	enregistré
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	K242167 (2024)
Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	K253255 (2026)
HR Pharmaceuticals, Inc d/b/a HR HealthCare	États-Unis	–	enregistré
Hony Medical Co., Ltd.	Chine	–	K241789 (2024)
Jianerkang Medical Co., Ltd.	Chine	–	K232957 (2023)
Ming Fai Enterprise International Co., Ltd.	Hong Kong	–	enregistré
PHARMASEPT LTD. MEDICAL PRODUCTS	Israël	–	enregistré
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.	Autriche	–	enregistré
Quotient Medical	Canada	–	K151070 (2016)
Top-Rank Health Care Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	K260575 (2026)
Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler	Turquie	–	enregistré
Ultrast, Inc.	États-Unis	–	K211691 (2021)

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