Diagnostic and interventional radiology instrumentsInstruments for endoral radiologyEndoral radiology equipment
Equipment for digital endoral radiology
Code EMDN Z1103040102
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 163
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein Carina | K801079 (1980) |
| TAKARA BELMONT CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PHOT-X IIs Model 505 BELRAY II PHOT-X II, MODEL 303 | K141293 (2014) |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CS 2200 CS 2100 CS 8000C SIZE B COLLIMAT. FOR I/O XRAY UNITS CG797 SIZE C COLLIMAT. FOR I/O XRAY UNITS | enregistré |
| Sirona Dental Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Orthophos E HELIODENT Plus | K083344 (2008) |
| Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | WOODPECKER DTE | K251438 (2025) |
| NANORAY CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield) Portable Dental X-ray (CS 2300P) Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield) Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield) Portable Dental X-ray (CS 2400P) Portable Dental X-ray (NR-F350 without Back scatter shield) | K201800 (2020) |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K254018 (2026) |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System Midmark PREVA 2.0 IntraOral Dental X-ray System Midmark VETPRO IntraOral Dental X-ray System PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT PREVA, 66" REACH, DEUTSCH | enregistré |
| SIRONA DENTAL, INC. | – | AimRight Holder Universal Holders AimRight Intraoral Sensor Holder SCHICK ELITE Schick AE | enregistré |
| Directa AB | Suède | TrollByte TrollBag Directa Cheek Retractor Camera Sleeve | enregistré |
| CLIKTECH LLC | États-Unis | 5 Piece ClikRay (TM) Kodak Size 2 Holder V-Series Size 1.5 Anterior SAGE Bite Block 3-Pack XL-Series Size 2 Anterior BLUE Bite Block 3-Pack Dexis/ShaRing Litening Rods Kit 8 Bite Blocks Size 1.5 ClikStik, IRing, IRod, and 8 Bite Blocks size 1&2 ClikRay H2 Holder 5-Pack | enregistré |
| Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | RINN® Universal Xios | enregistré |
| DuPhaMed B.V. | Pays-Bas | Cefla DenBite Care Stream Dental Flow Dental | enregistré |
| De Gotzen S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | X-MIND unity x-mind dc | K231055 (2023) |
| 3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC | – | Visionary by 3D Dental Essentials by 3D Dental Luminary by 3D Dental | enregistré |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | myray NewTom Castellini Anthos Stern Weber | enregistré |
| TIDI PRODUCTS, LLC | États-Unis | TIDISHIELD Patterson Dental, X-Ray Sensor Sheath Sirona TIDI GEM Henry Schein | enregistré |
| Techno-Aide, Inc. | États-Unis | Techno-Aide | enregistré |
| OWANDY RADIOLOGY | – | Owandy-RX DC Owandy-RX PRO | enregistré |
| Steri-Shield Products, Inc. | États-Unis | Steri-Shield | enregistré |
| PLASDENT CORPORATION | États-Unis | Plasdent | enregistré |
| Aribex, Inc. | États-Unis | NOMAD™ handheld X-ray system NOMAD Pro 2™ Packaged System, Kavo Nomad Pro2, GBL Packaged System, KaVo Nomad Pro2, CA Packaged System, Kavo Nomad Pro2, US | K173319 (2017) |
| JMU DENTAL, INC | – | JMU | enregistré |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Brasseler USA | enregistré |
| Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | Intraoral Dental Digital Imaging Sensor EVOLVE SENSOR EAGLE X-RAY | K233395 (2024) |
| Young Innovations, Inc. | États-Unis | Defend Panoramic | enregistré |
| Genoray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Genoray | K232085 (2023) |
| Maquira Industria de Produtos Odontologicos S/A | Brésil | Maquira Cartridge (box) containing one pot with Digital Sensor Cone Positioner | enregistré |
| BLUO ELECTRONICS SRL | – | PantOs 16 xp IntraOs DG PantOs DG xp PantOs 16 xp Ceph IntraOs 70 FONA XDC | enregistré |
| XZEAL TECHNOLOGIES, INC. | – | XZeal Z70 Wall VET XZeal Z70 Wall XZeal Z70 Mobile VET XZeal Z70 Mobile | enregistré |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| DENTAMERICA, INC. | États-Unis | APIXIA DIGIREX | K060640 (2006) |
| Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ADS | K252110 (2026) |
| YOUNG PS ACQUISITION, LLC | – | Panoramic Corporation | enregistré |
| Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DURAY | enregistré |
| Denterprise International, Inc. | États-Unis | Xray2Go Smil-O-Ray MOBILE-X Xray2Go Mini | K180561 (2018) |
| ImageWorks | – | INTRASKAN DC | enregistré |
| Trident S.R.L Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | RiX70 DC | K182206 (2018) |
| Dental Health Products Inc | – | Health-Tec/DHP PSP Barrier Envelopes Health-Tec/DHP Bite Wing Tabs Health-Tec/DHP Disposable Dappen Dishes | enregistré |
| Gendex Corp. | États-Unis | Gendex eXpert DC™ intraoral x-ray system | K935046 (1994) |
| HAGER WORLDWIDE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-LL Soft Bitewing Flaps Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-L | enregistré |
| REMEDI CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | REMEX T100 MobileX Portable X-Ray System REMEX GR100 | K240759 (2024) |
| Dpm USA Corp. | États-Unis | Bi-Image-X Evolution Mobile Bi Image X-Evolution Wall | enregistré |
| ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | K221233 (2022) |
| Hdx Will Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | STAR-X Xcam | K192700 (2019) |
| Radiotecnología Industrial, S.A. de C.V. | Mexique | BI Image-X | K160458 (2016) |
| Shenzhen Xpectvision Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | XLinearVision XpectVision | K233914 (2024) |
| TEMREX CORPORATION | États-Unis | TEMREX BITEWING LOOPS TEMREX BITE WING TABS | enregistré |
| Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Provecta S-Pan Bite Block Covers | enregistré |
| Athlos Oy | Finlande | DC-Air™ Holder Pack | enregistré |
| B. Ali Impex | Pakistan | ECCO | enregistré |
| Coramex, S.A. | États-Unis | Corix 70 | K031802 (2003) |
| DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | XERO-alpha | K242591 (2024) |
| Lucas Lifecare, LLC | États-Unis | LifeRay | K241305 (2024) |
| Osstem Implant Co., Ltd._Gasan Branch | – | Osstem | enregistré |
| PICOPACK Inc. | Corée du Sud | WeRay | K241963 (2024) |
| Poskom Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | POSKOM Co., Ltd. | enregistré |
| Radmedix, LLC | États-Unis | Acuity DX+ | enregistré |
| Rolence Enterprise Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | Rolence | K172928 (2018) |
| SCOTT'S DENTAL SUPPLY L.L.C. | – | X-RAY MOUNTS QUICK TEAR (1000/ROLL) | enregistré |
| The Atlanta Dental Supply Company | – | Advance Dental Products | enregistré |
| VSI Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | CLAROX | K221286 (2022) |
| Vista Dental | – | Vista Bite Wing Tabs | enregistré |
| 3Dio | États-Unis | – | K223780 (2023) |
| ACCOMPANY SURGICAL | Pakistan | – | enregistré |
| ACME ENTERPRISES | Pakistan | – | enregistré |
| ADS DENTAL SYSTEM INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Acheron Instruments (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| BGSS COMPANY ASIA LIMITED | Chine | – | enregistré |
| Bh Medical Products Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| BiometerPlus USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CARWILD CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| Cangzhou Lankang Medical Instruments Developing Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Cefla S.C. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | K163519 (2017) |
| Comfort Surgical Instruments | Pakistan | – | enregistré |
| Confident Instruments | Pakistan | – | enregistré |
| Coomex Sources Co. Ltd. | Chine | – | enregistré |
| DHEF INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| DONGGUAN YILONG MEDICAL SUPPLIES CO.. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Daddy D Pro Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Debo Medical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Denta Craft Instruments | Pakistan | – | enregistré |
| Dental Brands for Less | Canada | – | enregistré |
| Energy Resources International Co., Ltd. Hsinchu Branch | Taïwan | – | K213282 (2022) |
| FREDRICKS/PLASTEEL CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Fona S.R.L | Italie | – | K222274 (2022) |
| GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Guangzhou Xinuo Technology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| HI MEDICAL CO., LTD. | Corée du Sud | – | enregistré |
| HUANGHUA DK DENTAL CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| Hangzhou Fushan Medical Appliance Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Huanghua Promisee Dental Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Hubei Guarddent Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
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