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Brachytherapy radiation systems - hardware accessories

Code EMDN Z11010380

9 fabricants, 331 modèles dont 328 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas) États-Unis
180 autres
I, IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BEBIG Medical FDA Allemagne
60 autres
I, IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web sales@bebigmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mick Radio-Nuclear Instruments FDA Mandataire UE : BEBIG Medical GmbH (Allemagne) États-Unis
59 autres
IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radon Tibbi̇ Malzemeler İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ Turquie
2 autres
I 93/42 Site web info@radonfix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Civco FDA Mandataire UE : MPS Medical Product Service GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucletron FDA Pays-Bas I, IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Standard Imaging FDA Mandataire UE : Hoff & Lowendahl AB (Suède) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elekta FDA Suède IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medifaceinst Mandataire UE : KHANG BAO INTERNATIONAL KFT (Hongrie) Pakistan I MDR Site web info@medifaceinst.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 53

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis SAVI® enregistré
Eckert & Ziegler Bebig GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Custom AnchorMarker - Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle Preloaded in PSS1820SL3 Square Hub Needles, 3pk Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, 3pk Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Custom MarkerStrand - Two Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle enregistré
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France États-Unis SIR-Spheres Delivery Set SIR-Spheres Accessories Pack SIROS Delivery Set SIR-Spheres V-Vial enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Cook K940550 (1994)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis TheraSphere™ enregistré
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis D&K Technologies enregistré
AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Alatus enregistré
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Mammosite Cavity Evaluation Device Kit (CED) K092405 (2009)
B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Exact Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada – enregistré
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Best Medical International, Inc. États-Unis Best Medical International K162499 (2018)
MICK RADIO NUCLEAR INSTRUMENT, INC – MRNI HDR SARCOMA NEEDLE 17G x 28cm MICK TP Needle,18G,25cm,Disp, (25pc) Mick 3mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) Mick 5mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) MICK TP Needle,17G,25cm,Disp, (25pc) MICK 3mm Gold Fiduciary Marker, 17G Single enregistré
Liberty Medical , Inc. États-Unis Flexi-Needle Buttons Medium Prostate Brachytherapy Kit Adapter Intrauterine Tandem Implant Needle enregistré
CIVCO Medical Instruments Co., Inc. États-Unis Cradle Classic Stepper Multi-Purpose Workstation™ Stepper EX3 Stepper Template Grid Micro-Touch® Stabilizer LP enregistré
ADVANCED RADIATION THERAPY, LLC États-Unis AccuBoost AccuBoost® K062135 (2006)
Theragenics Corp. États-Unis Theragenics SeedLock enregistré
Best Nomos États-Unis Reusable Frame, Bard SurePoint Stepper Reusable Frame, CMS AccuSeed Disposable Template, 17 Gauge, Siemens, Single Best Precision Stabilizer Disposable Template, 18 Gauge, Siemens, 5 Pack Reusable Template, Best Precision Stepper, 17 Gauge, Non-Siemens Ultrasound enregistré
Kobold, LLC États-Unis Kobold® Prostate HDR Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Fletcher-model Tandem and Cylinder Ovoid Applicator Set (E) Kobold® Prostate HDR Template - 16 ga/5 Fr Kobold® Prostate HDR Stepper Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Tandem and 30 Deg Ring Applicator Set (E) Kobold® Vaginal Cylinder Applicator Set (E) K170203 (2017)
Alpha-Omega Services, Inc. États-Unis AOS Interstitial Templates, Needles, and Accesories AOS Universal Connecting Guide Tubes AOS Interstitial Templates, Needles, and Accessories AOS Extension Adaptor AOS Retaining Button (Syed Type), Radiopaque AOS Retaining Button (Syed Type), White Nylon K233628 (2024)
Bard Brachytherapy, Inc. – BrachyStar™ QuickLink™ BrachyStar™, FastFill™ enregistré
CONCURE ONCOLOGY, INC. – BMT Fiducial Needle, Sharp BMT Cleaning Brush Set, Vertical Lock BMT Armrest Armature & Table Clamp BMT Template Grid Armature & Table Clamp BMT Template Grid, Vertical Lock, Large BMT Fiducial Needle, Round enregistré
ARGON MEDICAL DEVICES, INC. États-Unis Prostate Seeding Set Prostate Stabilization Set enregistré
CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Clear Guide SteriGRID Clear Guide TP Access Posts enregistré
Icad, Inc. États-Unis Cervical Applicator Set Cervical Applicator Set, Bundle 1 Cervical Applicator Set, Bundle 2 K123442 (2013)
C4 Imaging, LLC États-Unis HDR MRI Lumen Marker K180069 (2018)
RADIADYNE, L.L.C. États-Unis Alatus K092534 (2009)
BBF Sterilisationsservice GmbH Allemagne – enregistré
BEST MEDICAL INTERNA États-Unis – enregistré
BWXT MEDICAL LTD. Canada – enregistré
Biomerics États-Unis – enregistré
Braxx Biotech Co., Ltd. Taïwan – K243045 (2024)
C.R. Bard, Inc. États-Unis – enregistré
Contract Medical International, spol. s r.o. Tchéquie – enregistré
Curium US LLC États-Unis – enregistré
DUPACO, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co. KG Allemagne – K201279 (2020)
HUESTIS MACHINE CORPORATION États-Unis – enregistré
Hong Kong YanKang Medical Limited Hong Kong – enregistré
Isoaid, LLC États-Unis – enregistré
KEYSTONE MANUFACTURING, LLC États-Unis – enregistré
Lv Liberty Vision Corporation États-Unis – enregistré
MTT GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Micro Tool Engineering, Inc. États-Unis – enregistré
Needle Specialty Products États-Unis – enregistré
PAJUNK GmbH Medizintechnologie Allemagne – enregistré
RIVERPOINT MEDICAL, LLC États-Unis – enregistré
Radiation Products Design, Inc. États-Unis – enregistré
SYNTHES GMBH / Synthes Produktions GmbH États-Unis – enregistré
Tecma Operaciones S. de R.L. de C.V. Mexique – enregistré
Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company États-Unis – enregistré

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