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Brachytherapy radiation systems - hardware accessories
Code EMDN Z11010380
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 53
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SAVI® | enregistré |
| Eckert & Ziegler Bebig GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Custom AnchorMarker - Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle Preloaded in PSS1820SL3 Square Hub Needles, 3pk Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, 3pk Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Custom MarkerStrand - Two Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle | enregistré |
| Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | SIR-Spheres Delivery Set SIR-Spheres Accessories Pack SIROS Delivery Set SIR-Spheres V-Vial | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook | K940550 (1994) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TheraSphere™ | enregistré |
| FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | D&K Technologies | enregistré |
| AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Alatus | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Mammosite Cavity Evaluation Device Kit (CED) | K092405 (2009) |
| B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Exact Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Best Medical International, Inc. | États-Unis | Best Medical International | K162499 (2018) |
| MICK RADIO NUCLEAR INSTRUMENT, INC | – | MRNI HDR SARCOMA NEEDLE 17G x 28cm MICK TP Needle,18G,25cm,Disp, (25pc) Mick 3mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) Mick 5mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) MICK TP Needle,17G,25cm,Disp, (25pc) MICK 3mm Gold Fiduciary Marker, 17G Single | enregistré |
| Liberty Medical , Inc. | États-Unis | Flexi-Needle Buttons Medium Prostate Brachytherapy Kit Adapter Intrauterine Tandem Implant Needle | enregistré |
| CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | États-Unis | Cradle Classic Stepper Multi-Purpose Workstation™ Stepper EX3 Stepper Template Grid Micro-Touch® Stabilizer LP | enregistré |
| ADVANCED RADIATION THERAPY, LLC | États-Unis | AccuBoost AccuBoost® | K062135 (2006) |
| Theragenics Corp. | États-Unis | Theragenics SeedLock | enregistré |
| Best Nomos | États-Unis | Reusable Frame, Bard SurePoint Stepper Reusable Frame, CMS AccuSeed Disposable Template, 17 Gauge, Siemens, Single Best Precision Stabilizer Disposable Template, 18 Gauge, Siemens, 5 Pack Reusable Template, Best Precision Stepper, 17 Gauge, Non-Siemens Ultrasound | enregistré |
| Kobold, LLC | États-Unis | Kobold® Prostate HDR Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Fletcher-model Tandem and Cylinder Ovoid Applicator Set (E) Kobold® Prostate HDR Template - 16 ga/5 Fr Kobold® Prostate HDR Stepper Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Tandem and 30 Deg Ring Applicator Set (E) Kobold® Vaginal Cylinder Applicator Set (E) | K170203 (2017) |
| Alpha-Omega Services, Inc. | États-Unis | AOS Interstitial Templates, Needles, and Accesories AOS Universal Connecting Guide Tubes AOS Interstitial Templates, Needles, and Accessories AOS Extension Adaptor AOS Retaining Button (Syed Type), Radiopaque AOS Retaining Button (Syed Type), White Nylon | K233628 (2024) |
| Bard Brachytherapy, Inc. | – | BrachyStar™ QuickLink™ BrachyStar™, FastFill™ | enregistré |
| CONCURE ONCOLOGY, INC. | – | BMT Fiducial Needle, Sharp BMT Cleaning Brush Set, Vertical Lock BMT Armrest Armature & Table Clamp BMT Template Grid Armature & Table Clamp BMT Template Grid, Vertical Lock, Large BMT Fiducial Needle, Round | enregistré |
| ARGON MEDICAL DEVICES, INC. | États-Unis | Prostate Seeding Set Prostate Stabilization Set | enregistré |
| CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clear Guide SteriGRID Clear Guide TP Access Posts | enregistré |
| Icad, Inc. | États-Unis | Cervical Applicator Set Cervical Applicator Set, Bundle 1 Cervical Applicator Set, Bundle 2 | K123442 (2013) |
| C4 Imaging, LLC | États-Unis | HDR MRI Lumen Marker | K180069 (2018) |
| RADIADYNE, L.L.C. | États-Unis | Alatus | K092534 (2009) |
| BBF Sterilisationsservice GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| BEST MEDICAL INTERNA | États-Unis | – | enregistré |
| BWXT MEDICAL LTD. | Canada | – | enregistré |
| Biomerics | États-Unis | – | enregistré |
| Braxx Biotech Co., Ltd. | Taïwan | – | K243045 (2024) |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Contract Medical International, spol. s r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| Curium US LLC | États-Unis | – | enregistré |
| DUPACO, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co. KG | Allemagne | – | K201279 (2020) |
| HUESTIS MACHINE CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| Hong Kong YanKang Medical Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Isoaid, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| KEYSTONE MANUFACTURING, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Lv Liberty Vision Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| MTT GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Micro Tool Engineering, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Needle Specialty Products | États-Unis | – | enregistré |
| PAJUNK GmbH Medizintechnologie | Allemagne | – | enregistré |
| RIVERPOINT MEDICAL, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Radiation Products Design, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SYNTHES GMBH / Synthes Produktions GmbH | États-Unis | – | enregistré |
| Tecma Operaciones S. de R.L. de C.V. | Mexique | – | enregistré |
| Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company | États-Unis | – | enregistré |
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