IVD instrumentsGeneral purpose IVD instruments
Various general purpose IVD instruments
Code EMDN W020790
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 38
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | STAT PROFILE | enregistré |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Drager Jaundice Meter, model JM-105 Drager Jaundice Meter, model JM-103 | K133175 (2014) |
| Sebia Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GEM Premier 5000 PAK BG/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 600 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 450 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 300 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX 600 TEST | K980646 (1998) |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ADVIA® Chemistry Total Bilirubin_2 TBIL_2 Reagents RAPIDPoint® 500e Blood Gas System | K110277 (2011) |
| REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | UNISTAT® Bilirubinometer Specimen Cuvettes | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| IVUS ILAC SANAYI VE TICARET AS | Turquie | – | enregistré |
| Katecho, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Konica Minolta, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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