IVD instrumentsGeneral purpose IVD instruments
Biological hoods and cabinets
Code EMDN W020703
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Thermo Scientific Forma | enregistré |
| CRYO BIO SYSTEM Présent sur le marché en France | États-Unis | STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND WHITE FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND GREEN FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 CBS STERILE HIGH SECURITY TUBE BY 50 UNITS STERILE CBS 0.5 ML STRAW FOR SPERM WITH YELLOW COTTON PLUG / 5 X 20 STERILE CBS 0.5 ML STRAW FOR SPERM WITH COTTON PLUG / 5 x 20 STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND RED FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 | K002595 (2000) |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | EmbryoViewer EmbryoScope+ ES server EmbryoScope time-lapse incubator | K173264 (2018) |
| Thermo Electron LED GmbH Présent sur le marché en France | – | Thermo Scientific | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Planer Plc | États-Unis | BT37 Incubator Kryo 360 Freezer Kryo 560 Freezer | K121566 (2012) |
| William A. Cook Australia Pty. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | Cook | K160753 (2017) |
| ESCO MEDICAL TECHNOLOGIES UAB Présent en Europe dans d’autres catégories | Lituanie | Multiroom IVF incubator MIRI Time-Lapse Incubator Dish for MIRI TL | enregistré |
| Genea Biomedx Pty, Ltd. | Australie | Geri Connect Server (including software) Geri Embryo Incubator Geri Software Connect and Assess 2.0 Geri Software Connect and Assess 1.3 | K180188 (2018) |
| RESEARCH INSTRUMENTS LIMITED | Royaume-Uni | RI Witness CODA | K160504 (2016) |
| Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Metiec | K232493 (2024) |
| Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. | Chine | Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator Time-lapse Incubator Capacity Expansion Module | K242684 (2025) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Wallace SurePro Embryo Replacement Catheter w/ Stylet | K261083 (2026) |
| Rocket Medical Plc Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Rocket | K000394 (2000) |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| At Medical Uab | Lituanie | – | K151357 (2016) |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Saint-Gobain Life Sciences (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company Limited | Chine | – | K260194 (2026) |
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