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IVD instrumentsMicrobiology instruments (cultures)Various microbiology instruments

Various microbiology instruments - hardware accessories

Code EMDN W02039080

3 fabricants, 6 modèles dont 5 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 3
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Alifax FDA Italie A IVDR Site web regulatory@alifax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bd FDA Pays-Bas A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Chine
  • SW (plus commercialisé)
 A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BD BBL™ Venting Unit BD BACTEC™ Subculturing/Aerobic Venting Unit enregistré
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis cobas® Microbial Inactivation Solution enregistré
bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
HARDY DIAGNOSTICS États-Unis – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré

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