ReagentsInfectious diseasesControls/standards/calibrators - (infect. immunology/NAT)

Standards and calibrators - infect. immunology/NAT

Code EMDN W01050809

11 fabricants, 53 modèles dont 53 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 4

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY RQ-ADENO STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-CMV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-EBV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-ENTERO STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HHV 6 STANDARD2 réf.98/79 6 autres REALQUALITY RQ-HHV 7 STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HHV 8 STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HSV 1 STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HSV 2 STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-JCV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-PARVO B19 STANDARD2 réf.98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya	Turquie	INNOVIQURE HAV Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HAV IgM - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HBc Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HBc IgM - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HBe Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 6 autres INNOVIQURE HBe Ag - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HBs Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HCV Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HIV 1/2 Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HIV Combo Ag/Ab - Reagent CALIBRATORS98/79 INNOVIQURE HTLV I/II Ab - Reagent CALIBRATORS98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	États-Unis	Access anti-HAV Calibrator C39445 Access anti-HAV IgM Calibrator C39448 Access CMV IgG Calibrators A4070398/79 Access CMV IgM, Calibrators A4070698/79 Access HBc IgM (Reagent Pack)98/79 2 autres Access RUBELLA IgM CALIBRATORS98/79 Access Toxo IgG Calibrators98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U	Espagne	RealCycler ADVQ98/79 RealCycler AURQ98/79 RealCycler B19Q98/79 RealCycler BKVQ98/79 RealCycler BPAQ98/79 2 autres RealCycler BPEQ98/79 RealCycler EBVQ98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA	Irlande	Alinity 06S610198/79 Alinity SARS-CoV-2 IgG98/79 Alinity SARS-CoV-2 IgM98/79 ARCHITECT 06S600198/79 ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG (Cal & Ctrl)98/79 1 autre ARCHITECT SARS-CoV-2 IgM98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	ASPERGILLUS spp. ELITe Standard98/79 HEV ELITe Standard98/79 WNV ELITe Standard98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam	Allemagne	FR118-Human specific DNA-Internal Control (Realtime PCR-Kit) FR799-Identification of human specific ß-Actin K025-Identification of human specific DNA98/79	A IVDR, 98/79	Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	Access HCV Ab V3 Calibrators B3345998/79 Access HIV combo V2 Calibrators C2843198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Boditech H. pylori Ag Calibrator98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen AmTech Bioengineering Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	6×1 mL (6 levels)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	Australie	PlexPCR Colour Compensation 1.0	A IVDR	Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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