Nervous and medullary systems devices
Code EMDN N
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 47
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 276
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | CHATTANOOGA COMPEX | enregistré |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Natus NATUS NEUROLOGY | enregistré |
| Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Performance Health PERFORMA METRON | enregistré |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Neuroline 720Neurology Surface Electrodes Neuroline 700Neurology Surface Electrodes Neuroline Cup Neuroline 710Neurology Surface Electrodes Neuroline 700 Neuroline GroundNeurology Surface Electrodes | K260578 (2026) |
| NATUS MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | Grass Grass® MR Conditional/CT Cup Electrodes Keypoint Natus | K242346 (2024) |
| COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Compumedics Quik-Cap | enregistré |
| Otto Bock Healthcare Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | Remote Electrode myosmart.cuff Myo Cuff myosmart trial kit Myo Plus TR Myo Plus trial kit | K253256 (2026) |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Uni-Patch Kendall ComforEMS Plus ComforTENS Plus ComforEMS D ComforTENS D | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Uni-Patch Kendall | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE | enregistré |
| NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Norco Multi-Use Electrode, Foam Norco Multi-Use Electrode, Cloth | enregistré |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen roundwhale technology co. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ROOVJOY | K232995 (2024) |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BRAINSTREAM | K200540 (2020) |
| BIOSERENITY MEDICAL DEVICES GROUP Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Neuronaute IceCap 2 Neuronaute® IceCap Neonate (XS) Neuronaute Touchproof Adapter Neuronaute® IceCap Neonate (S) Neuronaute - IceAdapter Neuronaute IceCap 2 Small | K243788 (2025) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zimmer Medizinsysteme GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Zimmertrodes | enregistré |
| ZMI ELECTRONICS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | ZMI PowerDot | K180865 (2018) |
| ACTEGY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Revitive Electrode Body Pads Revitive Arthritis Knee Pads | enregistré |
| Masimo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RD SedLine RD SedlLine | enregistré |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AE-120A EEG Head Set | enregistré |
| Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ChoiceMMed | enregistré |
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Entropy | enregistré |
| Aneuvo Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| China Qingdao Bright Medical Manufacturing CO.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ottobock SE & Co. KGaA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K123795 (2014) |
| Shenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K240668 (2024) |
| Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Verity Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | – | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Roscoe Medical SuperStim Electrodes MultiStim Electrodes Richmar STICK-E-PADS LSI Silver Self Adhesive, Disposable Electrodes | enregistré |
| Rhythmlink International, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rhythmlink® Rhythmlink RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC MRQD42415 | K203079 (2021) |
| Technomed Engineering B.V. | – | Technomed Europe Cadwell Natus KING® Neuroguard CNS - Neuroguard | enregistré |
| Electro-Cap Intl., Inc. | États-Unis | EAR ELEC3.5" DROPS EVOKED POTENTIAL CAP - LARGE NEURO-PULSE SYSTEM 2/CS2005 LEXICOR CAP-LARGE ELECTRO-CAP W/POZ-LARGE ORANGE STICKS | K112319 (2012) |
| Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | waveguard | K240575 (2024) |
| IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | – | The Electrode Store | enregistré |
| Shenzhen Yuwen E-Commerce Co., Ltd. | Chine | AUVON | enregistré |
| Emsi | États-Unis | 40(16)HD TMR-ELEC-20352211 2 x 3.5 Foam Electrode TMR-ELEC-20404311 2 x 4 Oval Foam Electrode 25R(4)H-Samples TMR-GARM-GLOV9902000 TMR-ELEC-20402221 2 x 3.9 WH Electrode | K090889 (2009) |
| PRO MEDICAL SUPPLIES, INC. | Chine | ProPatch StimPatch EcoPatch FlexPlus ProMed Flex Plus | enregistré |
| PEPIN MANUFACTURING, INC. | – | AdvanTrode Freedom Stim Regentex | enregistré |
| Willowwood Global LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Alpha | enregistré |
| Infinite Biomedical Technologies, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sense System with IBT Electrodes Glide Element System with IBT Electrodes | K240884 (2024) |
| LifeSync Corporation | États-Unis | EverLast GoldSelect™ Rochester UltraLast GoldSelect NOISEFREE | enregistré |
| Chalgren Enterprises, Inc. | États-Unis | Chalgren | K953356 (1996) |
| Everyway Medical Instruments Co.,Ltd | Taïwan | Everyway Pain Management Lifecare EVERYWAY4ALL MEDI-STIM | K173186 (2018) |
| Biomedical Life Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 2" x 2" pigtail electrode 2" round electrode BioDerm Adhesive Mounts 2" x 4" oval pigtail electrodes 3.75" x 6" butterfly electrode Conductive garment electrode glove lg. | enregistré |
| NEUROTRON MEDICAL, INC. | États-Unis | PDC Restorer TheraKnit ReBuilder Medical Medical Science Products Relief Medical Pinnacle West Medical | K053214 (2005) |
| AXIOBIONICS | États-Unis | BioGel Velcro Electrode UE BioSleeve LE BioSleeve BioBelt Ab BioMiniVest BioCollar | K141342 (2014) |
| BOXOUT, LLC | – | BodyMed Reserv TENSRX | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| CADWELL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cadwell Cadwell Single Disc Electrode Cadwell Bar Electrode Cadwell Ring Electrode Cadwell Disposable Tab Electrodes Cadwell Ground Plate Electrode | K261442 (2026) |
| Xi'an Friendship Medical Electronics Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Friendship Medical Cadwell | K110289 (2011) |
| Tensproducts, LLC | – | TENSPRODUCTS/TENSTRODE STIMWEAR StemWear TENSPRODUCTS | enregistré |
| Columbia Scientific, Inc. | États-Unis | Columbia Scientific | enregistré |
| XLTEK | Canada | Natus | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | SafeOp SafeOp 3 | enregistré |
| DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Precision Gold Electrodes | K192564 (2020) |
| Motive Health, Inc. | États-Unis | Motive Knee System QB1 NMES Electrode Set e-vive NMES Electrode Set CyMedica TENS Electrodes Set QB1 TENS Eletrode Set CyMedica e-vive™ NMES Electrode Set without Backings | enregistré |
| GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP | – | NeuroPlus™ PerformancePlus™ BioTens MVAP Medical Supplies DuraTENS Uroval Solid Gel Disposable Electrodes | enregistré |
| CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Clinical Health Services, Inc. Therapist’s Choice® Therapist's Choice | enregistré |
| Bio Medical Innovations | – | BF-3 TPWT4-3 TPWT4-5 BF-2 TPWT4-2 BF-4 | enregistré |
| Interacoustics A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Sanibel Sanibel Supply Sanibel Supply A/S | enregistré |
| NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. | – | Pro Advantage | enregistré |
| South Dakota Partners Inc. | États-Unis | Richmar | K223775 (2023) |
| TRUMEDICAL SOLUTIONS, LLC | États-Unis | Tru Mediflex | enregistré |
| g.tec medical engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | g.Nautilus PRO | enregistré |
| Dynatronics Corp. | États-Unis | DynaFlex (Foam) 2"x3.5" DynaFlex Brown 2"x2" DynaFlex 2"x2" Square Snap DynaFlex (Foam) 2"x2" DynaFlex 2"x2" DynaFlex 2" Round | K132057 (2014) |
| PAMEL d.o.o. Présent en Europe dans d’autres catégories | Croatie | COMBY EEG CAP | K211315 (2021) |
| Prizm Medical, Inc. | États-Unis | Electro-Mesh Panel Electro-Mesh Glove Silver-Thera Sock Intelligent Textile Stim-Support Back Wrap Stim-Support Shoulder Brace Stim-Support Elbow Brace | K944487 (1995) |
| UAN HEALTHCARE LIMITED | – | AUVON | enregistré |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vive | enregistré |
| Biowave Corporation | États-Unis | BioWave Silver Back BioWrap S/M BioWave BLUE Back BioWrap S/M BioWave Silver Foot-Ankle BioWrap S/M BioWave BLUE Knee BioWrap L/XL BioWave Silver Knee BioWrap L/XL BioWave BLUE Knee BioWrap S/M | K261522 (2026) |
| Neurometrix, Inc. | États-Unis | QUELL FIBROMYALGIA QUELL Quell Electrode | K140586 (2014) |
| Pain Management Technologies | États-Unis | soft-touch iTENS | K030375 (2003) |
| Rs Medical | États-Unis | RS Medical RS-LB Low Back Conductive Garment RS-LBG Low Back Garment RS-CFBG Conductive Full Back Garment RS-FBG Full Back Conductive Garment RS-FBG-O Full Back Garment Only | K090951 (2009) |
| Coapt, LLC | États-Unis | ControlSeal Electrode Domes (Standard Size) ControlSeal Electrode Domes (Large Size) Complete Communicator Complete Controller Complete Calibrate Dome Electrodes | K223738 (2023) |
| Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | DR -HOS | K231167 (2023) |
| Lkc Technologies, Inc. | États-Unis | RETeval™ RETeval | enregistré |
| Zeto, Inc. | États-Unis | Zeto ONE EMG Cable Extension Set Zeto ONE HEOG Cable Extension Set Zeto ONE Short-Term Electrode Set Zeto ONE REF Cable Extension Soft Flex-M Zeto ONE Electrode Set — Basic | enregistré |
| Cathay Manufacturing Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Cathay | K160081 (2016) |
| Hi-Dow International Incorporated | États-Unis | HiDow | K210383 (2021) |
| A. R. DAVIS COMPANY, INC. | – | Excel Plus Excel CF | enregistré |
| Clearlake-Tech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Richmar | enregistré |
| Neurovirtual USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Neurovirtual | K163547 (2017) |
| PHYSIO TECH INC. | – | Physiotrode EcoTrode | enregistré |
| SME, INC. USA | – | SME | enregistré |
| VERIDIAN HEALTHCARE LLC | – | Zewa VERIDIAN | enregistré |
| ACCELERATED CARE PLUS CORP | États-Unis | OmniVersa High Conductivity Electrodes ACP High Conductivity Electrodes 4x4 electrodes ACP High Conductivity Electrodes 2X2 Synchrony Dysphagia Solutions by ACP Synchrony Face & Neck PENS Electrode ACP High Conductivity Electrodes 3x5 | enregistré |
| BIONIT LABS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | Remote Wave Electrode Wave Electrode with accessories Wave Electrode | K260453 (2026) |
| Bio-Medical Research, Ltd. | Irlande | Slendertone Replacement Abdominal Toning Gel Pads Face Gel Pads Slendertone Replacement Bottom Toning Gel Pads Slendertone Unisex Replacement Gel Pads for Revive S5 Slendertone Replacement Bottom and Thigh Toning Pads Slendertone Arm Toner Muscle Training System Gel Pads | K112934 (2012) |
| SAUVRE INTERNATIONAL, LTD. | – | Medical Science Products EASLIEF | enregistré |
| BEAR DOWN CONSULTING | – | PURE ENRICHMENT | enregistré |
| C.M.P. Canadian Medical Products Inc | Canada | C.M.P. Cable ProFlex ProCarbon | enregistré |
| EXCELHEALTH, INC. | – | iReliev | enregistré |
| Epitel, Inc. | États-Unis | REMI | enregistré |
| FIAB SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | K091163 (2009) |
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