Ophthalmology instrumentsTherapeutic and surgical ophtholmological treatments instrumentsPhaco-vitrectomy instruments
Phaco-vitrectomy instruments - consumables
Code EMDN Z1212020785
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 67
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Microsurgical Technology, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 30° MST .7mm A1 Bent Phaco Tip 45° MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 45° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip, Reverse Bevel MST/Packard .7mm Bent Phaco Tip 30° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip Dewey 45° | K953959 (1995) |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bausch + Lomb Stellaris Millennium MICS SIL I/A HDP 45° STELL 1/B SILICONE I/A HANDP CURVED 1/B IRR HANDPIECE SMOOTH,20G,12/BX | K261264 (2026) |
| Appasamy Associates Private Limited (MN Kuppam) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (Thiruvandar Koil) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Belle Healthcare Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Medical Instrument Development Laboratories, Inc. | États-Unis | Bi-Blade® Bi-Blade™ Adaptable Vit Enhancer™ Ultimate Vit Enhancer™ | K153168 (2016) |
| Oertli Instrumente AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Oertli® | K233398 (2024) |
| Synergetics, Inc. | États-Unis | Synergetics VersaVit | K121675 (2012) |
| Medical Technical Products | États-Unis | US Handpiece, Standard Irrigation Sleeve, 20GA, Pack 5 Vinyl Cover, M3000 Aspiration Tip, .3mm, Straight Operators Manual, M3000 Operators Manual, M2000, Premium, Chinese | K940083 (1994) |
| This AG | Suisse | SOPHI SOPHI A Phaco Set Sophi - 20G/Curved Cassette Peristaltic Sophi ECO Phaco Set Sophi - 20G/30° Phaco Set Sophi - 21G/30° | K250501 (2025) |
| MANI, INC. | – | MANI Infusion Cannula MANI Trocar MANI Trocar Kit | enregistré |
| Peregrine Surgical , Ltd. | États-Unis | 20GA Soft Tip Aspirating Laser Probe - Iridex 23GA Hard Tip Aspirating Laser Probe - Alcon 20GA Hard Tip Aspirating Laser Probe - Iridex 20GA Aspirating Laser Probe, SMA905 20GA Soft Tip Aspirating Laser Probe - Alcon 20GA Aspirating Laser Probe, SMA906 | K980399 (1998) |
| AKTIVE SRL | Italie | Trocar set 20G with removable valve Trocar 23G with removable valve Trocar set 25G with removable valve Trocar set 27g with removable valve Trocar set 23G with removable valve Trocar 27G with removable valve | enregistré |
| MICROVISION, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. | États-Unis | MICOR Auto I/A MICOR extractor MICOR drive | K243395 (2025) |
| FCI S A S FCI 20 22 | – | Ophthalmic trocar | enregistré |
| AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC. | – | ACS | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Surgical Symmetry Adson | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | Rumex | enregistré |
| Lensar, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LENSAR LLS-fs 3D | K122829 (2012) |
| Geuder Aktiengesellschaft | – | N.A. | enregistré |
| A.R.C Laser GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K170183 (2017) |
| AMC | États-Unis | – | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | – | enregistré |
| AUROLAB | Inde | – | enregistré |
| AURORA SURGICAL, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Medical Optics, Inc. | États-Unis | – | K160236 (2016) |
| Alcon Research, Ltd. | États-Unis | – | K191650 (2019) |
| Autocam Medical | États-Unis | – | enregistré |
| B. Ali Impex | Pakistan | – | enregistré |
| COASTLINE INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec Cataract Technologies | États-Unis | – | K262097 (2026) |
| D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GEUDER AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Garish Apparels | Pakistan | – | enregistré |
| HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ISCON SURGICALS, LTD. | Inde | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lake Region Medical | États-Unis | – | enregistré |
| MANI, INC. (HEAD OFFICE) | Japon | – | enregistré |
| MEDONE SURGICAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| MEED SKILLS SURGICAL | Pakistan | – | enregistré |
| MOOG, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Medicar Health Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Modo Inc | États-Unis | – | enregistré |
| PROVIDENCE ENTERPRISE LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Psi/Eye-Ko, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QSA SURGICAL (PVT) LTD. | Pakistan | – | enregistré |
| Raico, LLC | États-Unis | – | K192418 (2020) |
| Rg Medical USA | États-Unis | – | enregistré |
| Roechling Medical Rochester, L.P. | États-Unis | – | enregistré |
| SPARTECH INSTRUMENTS & CO. | Pakistan | – | enregistré |
| STERIMEDIX LTD. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STERIPAC GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Saint-Gobain Performance Plastics | États-Unis | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Speedway Surgical Co. | Inde | – | enregistré |
| Strub Medical GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Technolas Perfect Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Univac Precision Engineering Pte Ltd | Singapour | – | enregistré |
| Viant Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Victor Medical Instruments Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Visioncare Devices, Inc. | États-Unis | – | K212763 (2022) |
| Vista Ophthalmics, LLC | États-Unis | – | K220030 (2022) |
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