Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOrthopaedic instrumentsMotorised orthopaedic surgery system instruments
Motorised orthopaedic surgery system instruments - hardware accessories
Code EMDN Z12130580
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 63
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bien-Air Surgery SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Bur PM2-95 80K Diam C Ø6.0 St Bur PM2-70 80K Diam Ø4.0 St Bur PM2-70 80K FC Ø2.0 St Bur PM2-95 80K Diam Ø1.0 St Bur PM2-125 80K Diam Ø4.0 St Bur PM2 80K Steel TD Ø1.1x4 St | enregistré |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RAD® ViSAO® ApexCut Oto-Flex Tricut® | K041985 (2004) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RHINOTEC GATOR RHINOTEC CUDA RHINOTEC MICROXCISOR RHINOTEC | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® CODMAN® | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K183581 (2019) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GYRUS ACMI Diego Elite DIEGO | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | enregistré |
| EON MEDITECH PRIVATE LIMITED | – | OSSEOUS Burs-Tungsten Carbide OSSEOUS Burs-stainless Steel OSSEOUS Burs-Fine Diamond OSSEOUS Burs-Course Diamond OSSEOUS OSSEOUS Blade-Tonsillectomy and adenoidectomy Blades - M Type | enregistré |
| WEXLER SURGICAL, INC. | États-Unis | Wexler Surgical, Inc. SA-DB5 SA-DB2L SA-FB4 SA-DB3 SA-C-FB4L | enregistré |
| INVOTEC INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | Invotec ENT Bur | enregistré |
| Grace Medical, Inc. | États-Unis | DragonFly™ Skinny BUR, 100MM x 1.4MM DragonFly™ BUR, CTR, EGG, 80MM L, 1.8MM Ø, BurShield DragonFly™ BUR, DMD, RD, 95MM L, 1.8MM Ø DragonFly™ BUR, DMD, RD, 95MM L, 2.3MM Ø, BurShield DragonFly™ BUR, CTR, RD, 80MM L, 1.8MM Ø, BurShield DragonFly™ BUR, CTR, RD, 80MM L, 1.4MM Ø, BurShield | enregistré |
| Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | – | enregistré |
| Acra Cut, Inc. | États-Unis | Disposable Cranial Perforator ACRA-CUT Acra-Cut Reusable Cranial Perforator | K032970 (2003) |
| Micromar Indústria e Comércio Ltda Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | EasyDrill Cranial Perforator Ø14 x Ø11 x 3mm EasyDrill Cranial Perforator Ø11 x Ø7 x 3mm EasyDrill Cranial Perforator Ø14 x Ø11 x 1,5mm EasyDrill Cranial Perforator Ø9 x Ø6 x 3mm | enregistré |
| Provision | – | Gyrus ACMI Medtronic Stryker Karl Storz Entellus Medical | enregistré |
| evonos GmbH & Co. KG | Allemagne | Evonos | K231403 (2024) |
| INTEGRA MICROFRANCE Présent en Europe dans d’autres catégories | France | MicroFrance® | enregistré |
| EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság Présent en Europe dans d’autres catégories | – | NeuroLine | enregistré |
| SURETEK MEDICAL | États-Unis | Reprocessed 2.5mm Straight Shaver Blade Reprocessed Shaver Blade Curved, 60 Deg, Double Serrated Reprocessed 4mm Straight Shaver Blade Reprocessed Shaver Blade Straight 3.5mm Double Serrated Reprocessed Shaver Blade Straight 2.1mm Double Serrated Reprocessed Shaver Blade Straight 3.0mm Double Serrated | enregistré |
| adeor Medical AG | Allemagne | Meridian Perforator | enregistré |
| BIOMET MICROFIXATION, INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| The Anspach Effort, Inc. | États-Unis | – | K082637 (2008) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Acumed Instruments Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| B & M Precision, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Berger Surgical Medical Products GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Cardimed Asia Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Coba Biomedical PTY (Ltd) | Afrique du Sud | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Debo Medical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| EFS-EBERLE FEINWERKTECHN. SYSTEME GMBH & CO. KG | Allemagne | – | enregistré |
| Emd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft. | Hongrie | – | K213228 (2022) |
| Eon Meditech Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Gesco Healthcare Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. | Chine | – | K254177 (2026) |
| HAFNER CHIRURGISCHE INSTRUMENTE | Allemagne | – | enregistré |
| HAGER & MEISINGER GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| IVUS ILAC SANAYI VE TICARET AS | Turquie | – | enregistré |
| Jiangsu Yabaobao Medical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| MSK Precision Products, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Mainline Medical Dental Supply | Canada | – | enregistré |
| Manman Manufacturing Company Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| SYNTHES GMBH / Synthes Produktions GmbH | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Unique Instruments Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| VOMA ECZA DEPOSU MEDIKAL URUNLER SAN. TIC. A.S. | Turquie | – | enregistré |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| XINHUA SURGICAL INSTRUMENT CO. LTD. | Chine | – | enregistré |
| YAMMI HUMMINGBIRD MEDICAL TECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| ZONEFLY MEDICAL DEVICES CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
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