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Motorised orthopaedic surgery system instruments - consumables
Code EMDN Z12130585
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 308
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE RENEWAL Medline Industries, Inc. | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Formula CrossBlade Stryker Performance Series PELLO ParallelPortal | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Bien-Air Surgery SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Long Microsaw Blade 32x0.4mm Short Bullnose Blade 32x0.4mm Short Sagittal Blade 6x0.4mm Rough Microrasp 12.5x5.5mm Short Oscillating Blade 9x0.4mm Short Oscillating Blade 5x0.4mm | enregistré |
| DE SOUTTER MEDICAL LIMITED Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | De Soutter Medical | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | DYONICS RENOVATION Knee Extraction SYNTHES PyroSphere CMC | enregistré |
| IN2BONES Présent sur le marché en France | États-Unis | In2Bones | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Stablecut® Echo Bi-Met Calcar Aggressive Calcar Blade Planer Disassembly Block | enregistré |
| TORNIER, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Aequalis Reversed II Tornier Latitude Made-To-Order | enregistré |
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | LEVEL ONE TRANSBUCCAL BURR | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | V. Mueller | enregistré |
| Bien-Air Dental SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Oscillating Microsaw RECIPROCATING MICROSAW Sagittal Microsaw | enregistré |
| MEDISURGE LLC Présent sur le marché en France | – | Alliant Biotech | enregistré |
| Medartis AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Lapiprep Lapidus Preparation System Nextremity General Instrument | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KMEDIC PILLING | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | DJO SURGICAL | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Exactech, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Medtech S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| OSTEOMED LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ortho CAPE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Allemagne | KOMET Surgical Saw Blade Oscillating Saw Blade Sawblade EZ Saw Blade for Stryker® Saw Blade KMS Blade | enregistré |
| Provision | – | Stryker Brasseler MicroAire Brasseler USA Conmed/Linvatec ConMed Linvatec | enregistré |
| ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | Stablecut® Oxford Surgical Blades Stablecut® Vanguard™ Stablecut® Oxford™ | enregistré |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Brasseler USA NON-BR2000 LARGE BONE BLADES SMALL BONE BLADES BR2000 BLADES STERNUM SAW BLADES Large Bone Blades | enregistré |
| Omega Surgical Instruments Inc | États-Unis | – | K933595 (1994) |
| Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Bone Management OKTAGON® OKTAGON CEREC® | enregistré |
| Synvasive Technology, Inc. | États-Unis | Stablecut® Stablecut® TruMatch™ Stablecut® PFC Sigma™ Stablecut® AMK® Stablecut® Preservation® Stablecut® LCS® | enregistré |
| Jota AG | Suisse | JOTA | enregistré |
| SURETEK MEDICAL | États-Unis | Reprocessed 300 Sagittal Saw Blade Reprocessed Sagittal Saw Blade, 90 x 19 x 1.27mm Reprocessed Sagittal Saw Blade, 90 x 25 x 1.27mm Reprocessed Medium Narrow Blade, 18 x 5.5mm Reprocessed StableCut Oscillating Saw Blade Reprocessed Sagittal Saw Blade, 90 x 18 x 1.19mm | enregistré |
| Nakanishi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | NSK Sterile Burs/Drills | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | OXFORD PARTIAL KNEE MODULAR PATELLA MILL VANGUARD XP INSTRUMENTATION Choice Instruments BMP THIN OSTEOTOME | enregistré |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM MEDICAL HNM MEDICAL HTM MEDICAL | enregistré |
| Techcord co.,Ltd | Corée du Sud | SharkCut | enregistré |
| Micro-Aire Surgical Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MicroAire® | K896280 (1989) |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP MICRO-LINE HI-LINE | enregistré |
| American Medicals | – | American Medicals | enregistré |
| GSOURCE LLC | États-Unis | gSource | enregistré |
| VILEX IN TENNESSEE, INC. | États-Unis | Vilex Power Accessory | enregistré |
| LUKAS-ERZETT GmbH & Co. KG | Allemagne | GT PODO 0.276 in (7 mm) round Shank 3/32" SK PODO 0.394 in (10 mm) pointed orange - medium SK PODO 0.394 in (10 mm) pointed orange - coarse SK THERMO 0.394 in (10 mm) pointed purple - coarse GT PODO 0.394 in (10 mm) round Shank 3/32" SK PODO 0.394 in (10 mm) round orange - medium | enregistré |
| ABRASIVE TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | Two Striper | enregistré |
| Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VERZERA | enregistré |
| WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Made-To-Order INBONE ENDO-FUSE SORBIE QUESTOR RAYHACK | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Suzhou Endophix Co., Ltd. | Chine | endophix | enregistré |
| BIOPRO, INC. | États-Unis | Round Carbide Burr 6.0MM W/ Notch Burr Fine 14MM Burr Fine 15MM Burr Adaptor-Microaire Round Carbide Burr 5.0MM Burr Coarse 14MM | enregistré |
| Microport Orthopedics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MicroPort AXIOM® | enregistré |
| Hexa Dental | – | Hexa | enregistré |
| BRM EXTREMITIES SRL | Italie | CYLINDRICAL STRAIGHT BURR CONICAL BURR ROUNDED BURR WEDGE BURR SHANNON SHORT BURR BROPHY BURR | enregistré |
| GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | Brésil | Percutaneous Foot Burrs, Arthodesis Burrs | enregistré |
| Orthodoxo LLC | États-Unis | Arthrorazor | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar® Sklar | enregistré |
| Treace Medical Concepts, Inc. | États-Unis | Saw Blade Blade | enregistré |
| VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA | Brésil | VOLMED BRASIL | enregistré |
| BOXOUT, LLC | – | BodyMed | enregistré |
| Paragon 28, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Lesser Metatarsal Shortening System Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System Bun-Yo-Matic™ Lapidus Clamp System Small Bone Phantom Intramedullary Nail System APEX 3D Total Ankle Replacement System | enregistré |
| Ascension Orthopedics, Inc. | – | Integra® PyroSphere® Ascension® NuGrip® CMC Implant System | enregistré |
| BIOACCESS INC | États-Unis | Small Bone Tool Next Gen Driver Wire Fixation | enregistré |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| APPLIED DENTAL, INC. | – | SHARD | enregistré |
| AURORA SURGICAL, LLC | États-Unis | Pterygium Instruments Rust Ring Removal Instruments | enregistré |
| Guangdong JINME Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Saw blade | enregistré |
| Hangzhou Rejoin Mastin Medical Device Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | AccuBlade DuraBurr Blades | enregistré |
| OSUNG MND Co., Ltd. | Corée du Sud | OSUNG MND | enregistré |
| PB SWISS TOOLS AG | Suisse | OPERACE | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | DISPOSABLE EYE BLADES SONTEC DOUBLE EDGE BLADE PACK Joseph Bayonet Bone Saw | enregistré |
| BAILEY INSTRUMENTS LTD | Royaume-Uni | Susol® Diamond Bur Pear 1 Susol® Diamond Bur Bud 2 Susol® Diamond Bur 1HP Enucleator Susol® Diamond Bur Bud 3 Susol® Diamond Bur Pear 2 Susol® Diamond Bur Bud 1 | enregistré |
| ROBINSON HEALTHCARE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Instrapac | enregistré |
| CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION | États-Unis | Centurion | enregistré |
| FUSION ORTHOPEDICS, LLC | États-Unis | LapiLock FuzeFix Chamfered Screws | enregistré |
| SURGIX MEDICAL LLC | États-Unis | Gen2 | enregistré |
| Schobell Industrial Ltda | Brésil | Quinelato | enregistré |
| ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC. | – | TRABECULAR METAL™ | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry GIGLI | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED | enregistré |
| T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION | – | Samurai Slim Straight Blade Full Radius Samurai Curved Blade Full Radius Samurai Slim Curved Blade Full Radius Samurai Blade Full Radius | enregistré |
| Tri-Med, Inc. | États-Unis | Saw Blades | enregistré |
| Dentsply Implants Manufacturing GmbH | – | FRIOS® | enregistré |
| ENZTEC LIMITED | Nouvelle-Zélande | Shoulder Lateralisation - Graft Shaper Femoral Head Planer – Large Femoral Head Planer – Small | enregistré |
| Kirwan Surgical Products, Inc. | États-Unis | Kirwan | enregistré |
| PLATTS & NISBETT LIMITED | Royaume-Uni | Charnley Initial Incision Retractor Blades, Standard, 62mm x 50mm & 180mm x 40mm Charnley Initial Incision Retractor Long Blades Only Charnley Initial Incision Retractor Extra Long Blades Only | enregistré |
| ScienceMedic Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | PRS Series | enregistré |
| ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC. | États-Unis | ACE | enregistré |
| CTL Medical Corporation | États-Unis | GENERIC Surgical Instruments | enregistré |
| Robbins Instruments Inc. | – | Padgett Replacement Dermatome Blades Sterile Padgett Replacement Dermatome Blades Non-Sterile | enregistré |
| mahe medical gmbh | États-Unis | mahe medical GmbH | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Avalign | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AGILITY | enregistré |
| Dornoch Medical Systems | États-Unis | Stablecut® | enregistré |
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