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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsTherapeutic and surgical ophtholmological treatments instruments

Therapeutic and surgical ophtholmological treatments instruments - consumables

Code EMDN Z12120285

4 fabricants, 24 modèles dont 24 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
VitreQ FDA Pays-Bas
3 autres
 IIa MDR, 93/42 infovitreq@bvimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique) États-Unis
1 autre
 IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne
1 autre
 IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AMO Manufacturing USA FDA Mandataire UE : AMO Ireland (Irlande) États-Unis IIa MDR, 93/42 Site web RA-VISEU-DUVigilance@ITS.JNJ.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Bausch + Lomb enregistré
Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K111493 (2011)
Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
OPHTHALMED LLC États-Unis – enregistré
FCI S A S FCI 20 22 – 90° ADJUSTABLE LASER PROBE, 23G NIDEK T.CURVED ILLUM LASER PROBE,25G QUANTEL & 19G NEEDLE STRAIGHT LASER PROBE, 20G DORC STRAIGHT LASER PROBE, 20G IRIDEX/B&L T.CURVED ILLUM LASER PROBE,23G QUANTEL & 19G NEEDLE 90° ADJUSTABLE LASER PROBE, 25G DORC enregistré
Synergetics, Inc. États-Unis Synergetics K113857 (2012)
Vortex Surgical, Inc. États-Unis Vortex Surgical Inc Vortex Surgical Inc. 23ga Bending Laser Probe - Iridex Compatible 27ga Curved Laser Probe 25ga Bending Laser Probe - Alcon Compatible 23ga Straight Laser Probe K220263 (2022)
KATALYST SURGICAL LLC États-Unis 25ga Extendable MultiFlex Laser Probe, Dorc Connector 23ga Illuminated MultiFlex™ Laser Probe, Iridex Connector 25ga MultiFlex Laser Probe, Dorc Connector Laser Probe OS4, MultiFlex Extendable, 25ga Khaimi Concentrator, 0.15 mL 25ga Revolver Flexible Curved Illuminated enregistré
SIE AG, Surgical Instrument Engineering Suisse Procedure Pack Z8 FEMTOLDV FEMTO K213559 (2022)
Peregrine Surgical , Ltd. États-Unis 27GA Curved Laser Probe - Iridex 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Iridex 25GA Curved Illuminating Laser Probe - Short 27GA Curved Illuminating Laser Probe - DORC 25GA Curved Illuminating Laser Probe 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Alcon K132614 (2013)
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis LIQUID OPTICS INTERFACE INTRALASE TECHNOLOGY PI CATALYS SYSTEM ELITA K223566 (2023)
Lensar, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis LLS/ALLY LENSAR LLS-fs 3D ALLY K220259 (2022)
Optimedica Corporation États-Unis LIQUID OPTICS INTERFACE CATALYS SYSTEM K161455 (2016)
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas Illuminated Curved Laser probe, 25 gauge / 0,5mm with Alcon connector Illuminated Curved Laser probe, 25 gauge / 0,5mm with DORC® connector enregistré
Technolas Perfect Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Patient Interface 125 Kit VICTUS™ Femtosecond Laser Platform K200724 (2020)
Abbott Medical Optics, Inc. États-Unis – K170322 (2017)
Amo Manufacturng USA, LLC États-Unis – K200056 (2020)
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC. États-Unis – enregistré
JUNOPACIFIC INC. États-Unis – enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc, Canada – enregistré
Primo Medical Group, Inc États-Unis – enregistré
Viant Medical, LLC États-Unis – enregistré
ZIEMER OPHTHALMIC SYSTEMS AG Suisse – enregistré

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