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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsTherapeutic and surgical ophtholmological treatments instruments

Instruments for microkeratome surgery

Code EMDN Z12120205

5 fabricants, 11 modèles dont 11 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 5
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Moria FDA France IIa 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Med-Logics FDA Mandataire UE : E C REP LIMITED (Irlande) États-Unis IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dakewe FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K062465 (2006)
MICROSPECIALITIES, INC. – – enregistré
SIE AG, Surgical Instrument Engineering Suisse Procedure Pack enregistré
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis FS DISPOSABLE INTERFACE FS LASER SYSTEM IFS ADVANCED FEMTOSEC LASER enregistré
Technolas Perfect Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ACCUGLIDE® Disposable Blade Zyoptix® XP Microkeratome Disposable Blades MICROKERATOME Disposable Tubing enregistré
SIS AG, Surgical Instrument Systems États-Unis AMADEUS K043150 (2005)
A7 Precision Machine Technology Inc. Canada – enregistré
Elos Medtech Onyx États-Unis – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
Micro Specialties, Inc. États-Unis – K033457 (2004)
ZIEMER OPHTHALMIC SYSTEMS AG Suisse – enregistré

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