Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsVarious neurology and neurosurgery instruments
Detachable coil equipment for brain aneurysms
Code EMDN Z12109001
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 62
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MicroVention, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | V-Trak HydroSoft Helical MicroPlex Helical Soft HydroFill Helical HydroCoil Helical MicroPlex Helical Regular | K223050 (2022) |
| Penumbra, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Penumbra Coil 400 LP Coil System RUBY Coil Swift Coil System POD POD Packing | K250079 (2025) |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | GDC-10 TARGET GDC-18 TARGET XL Target Tetra | K120816 (2012) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Hilal MReye Tornado Nester MicroNester Retracta | K160219 (2016) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bead Block™ LC Bead 100-300 LC Bead M1 70-150 Bead Block 700-900 LC Bead 300-500 Bead Block 900-1200 | K261488 (2026) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Concerto Versa™ MVP™ MVP® Intersept® | K261866 (2026) |
| Celonova Biosciences, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Embozene Microspheres (Color-Advanced) Embozene Microspheres (Opaque) ONCOZENE Microspheres | K141209 (2014) |
| Varian Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ONCOZENE 40um Oncozene 3mL - US Embozene Color Advance 1300um Embozene 1mL Colored - US Embozene Color Advance 900um Embozene 1mL Colored - US Embozene Color Advance 40um Embozene 1mL Colored - US Embozene Color Advance 1300um Embozene 2mL Colored - US Embozene Color Advance 700um Embozene 1mL Colored - US | K242608 (2025) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OPTISPHERE GEL-BEAD GEL-BLOCK | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bearing nsPVA® SIEGE™ | K240261 (2024) |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Kaneka Medical America, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K210638 (2021) |
| Merit Medical System, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K212817 (2021) |
| Terumo Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Micro Therapeutics, Inc. | États-Unis | Axium™ Detachable Coil System Axium™ Prime Detachable Coil System AxiumTM Axium Prime Detachable Coil System Axium Detachable Coil System Axium PrimeTM | K090046 (2009) |
| MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. | Chine | Numen Numen Helia NumenFR | K260351 (2026) |
| Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. | – | Avenir Avenir Mega Coil System | enregistré |
| Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | ORBIT GALAXY ORBIT GALAXY XTRASOFT | K220040 (2022) |
| Biosphere Medical, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | France | Embosphere® QuadraSphere® QuadraSphere Q2™ EmboGold® EmboCube® Torpedo™ | K250971 (2025) |
| Canyon Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres | K250209 (2025) |
| Aga Medical Corp. | États-Unis | AMPLATZER™ | K113658 (2012) |
| Nuvascular, Inc. | États-Unis | HARBOR | K260635 (2026) |
| William Cook Europe ApS | Danemark | MReye Flipper Flipper | enregistré |
| Vascular Solutions, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gel-Bead™ Embolization Spheres | K173891 (2018) |
| Artio Medical, Inc | États-Unis | Solus Gold™ Embolization Device | K213200 (2022) |
| IMBiotechnologies Ltd | États-Unis | Occlusin 500 | K093813 (2010) |
| Abk Biomedical, Inc. | Canada | Easi-Vue embolic microspheres System | K234123 (2024) |
| Okami Medical | États-Unis | LOBO | K262798 (2026) |
| Artventive Medical Group, Inc. | États-Unis | ArtVentive Endoluminal Occlusion System (EOS) | K212057 (2022) |
| Embolization Inc. | États-Unis | Nitinol Enhanced Device | K250276 (2025) |
| KA MEDICAL LLC | États-Unis | Micro Plug Set | K182944 (2019) |
| St Jude Medical | États-Unis | Amplatzer™ | enregistré |
| Biocompatibles UK Limited | États-Unis | LC Bead 500-700 | K162373 (2016) |
| EMBOLIC ACCELERATION, LLC | États-Unis | Hourglass Peripheral Embolization Device EMBA Hourglass Peripheral Embolization Device | K200083 (2020) |
| Reverse Medical Corporation | États-Unis | – | K150108 (2015) |
| ATRION CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Ates Medical S.R.L. | États-Unis | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Bait USA, LLC | États-Unis | – | K220699 (2022) |
| Blockade Medical, LLC (D.B.A. Balt Usa) | États-Unis | – | K172390 (2018) |
| Boulder BioMed dba Boulder iQ | États-Unis | – | enregistré |
| Boulder iQ | États-Unis | – | enregistré |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | – | K191532 (2020) |
| Cardimed Asia Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Codman & Shurtleff, Inc. | États-Unis | – | K171862 (2017) |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| Emba Medical Limited | États-Unis | – | K171845 (2017) |
| Hangzhou Yangshun Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | K232934 (2024) |
| Instylla, Inc. | États-Unis | – | K253677 (2025) |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lake Region Medical | États-Unis | – | enregistré |
| MURRAY, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular | États-Unis | – | K233420 (2023) |
| Obsidio, Inc. | États-Unis | – | K213385 (2022) |
| SCIENTIFIC MOLDING CORPORATION, LTD | États-Unis | – | enregistré |
| Spartan Micro, Inc. | États-Unis | – | K180653 (2018) |
| Stryker Neurovascular | États-Unis | – | K252694 (2025) |
| Stryker Neurovscular | États-Unis | – | K261772 (2026) |
| Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | K252812 (2026) |
| Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K210562 (2021) |
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