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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventions

Gastroenterological instruments

Code EMDN Z1207

7 fabricants, 14 modèles dont 13 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) États-Unis
1 autre
 I, IIa MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diversatek Healthcare FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis I, IIa MDR Site web sales@diversatekhc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laborie FDA Mandataire UE : Medical Measurement Systems B.V. (Pays-Bas) États-Unis I, IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enteralaccesstech FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) I 93/42 Site web info@enteralaccesstech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medica Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sidam FDA Italie IIa MDR info@sidamit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
THD FDA Italie IIa MDR Présent sur le marché en France regulatory@thdlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 25

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France Pays-Bas 2 channel pH antimony, 21 cm spacing, 6.4 Fr 2 channel pH antimony, 15 cm spacing, 6.4 Fr 1 channel pH antimony, Pediatric, 5 Fr 2 channel pH antimony, 10 cm spacing, 6.4 Fr 2 channel pH antimony, 5 cm spacing, 6.4 Fr 1 channel pH antimony, 6.4 Fr K121014 (2012)
H & A Mui Enterprises Inc Canada Mui Scientific Mui Scienific Mui Sicentific MuiScientific enregistré
Unisensor AG États-Unis UniTip High Resolution Catheter UniTip Catheter pHTip Disposable Catheter K062222 (2007)
Given Imaging , Ltd. Israël Versaflex Bravo Reflux Digitrapper ManoScan ManoView K151086 (2016)
Konsyl Pharmaceuticals, Inc. États-Unis Sitzmarks Radiopaque Markers K181750 (2018)
ANX ROBOTICA CORP États-Unis IntraMarX 3D IntraMarX IntraMarX Radiopaque Markers K201106 (2020)
G & J Electronics, Inc. Canada Distender II Barostat K991288 (1999)
Heidelberg Medical Inc – Heidelberg pH Capsule System enregistré
The Reflux Company États-Unis Restech enregistré
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd Chine alpHaONE enregistré
Crospon, Ltd. États-Unis EndoFLIP K183072 (2019)
Laborie Medical Technologies Canada ULC – Anorectal Manometry Catheter enregistré
MEDSPIRA, LLC États-Unis mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter K252605 (2025)
Medifactia AB Suède Transit-Pellets K222000 (2023)
Neuraxis, Inc. États-Unis RED enregistré
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA Brésil – enregistré
Ankon Medical Technologies (Shanghai) Co., Ltd. États-Unis – enregistré
BIOTEQUE CORP Taïwan – enregistré
Demcon Production B.V. Pays-Bas – enregistré
Emsere, Inc Pays-Bas – enregistré
Mui Scientific Canada – K262621 (2026)
Quipment France – enregistré
Rose Medical États-Unis – enregistré
Spectrum Plastics Group (Fermatex Vascular Tech D.B.A Adam S États-Unis – enregistré
Wilson-Cook Medical, Inc. États-Unis – K160170 (2016)

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