Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPhysiotherapy and rehabilitation instrumentsNeuromuscular stimulation equipment
Muscle reinforcement stimulators for innervated muscles
Code EMDN Z12062801
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 14
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| BEMER Int FDA | Liechtenstein |
7 autres
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IIa MDR, 93/42 | Site web regulatory@bemergroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Guangzhou Xinbo Electronic FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine |
1 autre |
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Netop FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine | I, IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Termosalud FDA | Espagne | IIb MDR | regulatory@termosalud.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| TensCare FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web QA@tenscare.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Andon Health FDA Mandataire UE : iHealthLabs Europe SAS (France) | Chine |
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IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Easymed FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) | Chine |
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IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Linova-X Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Longest FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medihightec Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Taïwan | IIa 93/42 | Site web sales@medihightec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Aeon Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen OSTO Medical Technology FDA Mandataire UE : phoenix Medtech GmbH (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web sales06@szosto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mcubetech FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente | Corée du Sud |
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IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Konmed Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente | Chine |
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IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 313
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Powered Muscle Stimulator kentro Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief Low-Frequency Therapy Instrument | K242332 (2024) |
| Shenzhen roundwhale technology co. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ROOVJOY Ulaif NICWELL ohuhu OBOVOV | K231423 (2024) |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | COMPEX CHATTANOOGA | K201653 (2020) |
| SUBLIMED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | actiTENS actiTENS Mini | enregistré |
| ACTEGY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Revitive Medic Revitive Circulation Booster Revitive Medic Knee Revitive Essential Revitive Medic Coach Revitive Advanced | K210825 (2021) |
| ZMI ELECTRONICS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | Levina PowerDot NeuroMD | enregistré |
| Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Omron Max Power Relief Omron Pocket Pain Pro Avail Wireless Pad Omron Gel Refills for PM311 Omron TENS Total Power + Heat for Canada Omron Max Power Relief TENS Therapy Pain Relief | K183215 (2019) |
| Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ChoiceMMed mibest | K221992 (2022) |
| Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | JUMPER Electronic Pulse Stimulator | K182871 (2019) |
| Zimmer Medizinsysteme GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | CoolTone emFieldPro ZStim | K253408 (2026) |
| DEKA M.E.L.A. SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | DEKA LILY PRISMA EMS MODULE | enregistré |
| Fotona D.O.O. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Slovénie | QuantumStar, StarFormer StarFormer | enregistré |
| Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | SHENZHEN JINGKEHUI ELECTRONIC Medi-Direct TENS Pen | K200561 (2020) |
| NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Norco | enregistré |
| Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Welby | K260412 (2026) |
| Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Apolomed | K232409 (2024) |
| Bayer Healthcare, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K171802 (2018) |
| Bewell Connect Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K171026 (2017) |
| Bios S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | K201239 (2020) |
| Cutera, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Globalcare Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K253896 (2026) |
| Lutronic Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K213748 (2022) |
| OMRON (DALIAN) CO., LTD. (PLANT 1) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Pfizer, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K181102 (2018) |
| Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K233040 (2024) |
| Stiplastics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Verity Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | – | enregistré |
| Shenzhen Yuwen E-Commerce Co., Ltd. | Chine | AUVON | enregistré |
| Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited | Chine | DOMAS Belifu MASTOGO Nuemedics NURSAL | K261574 (2026) |
| Hi-Dow International Incorporated | États-Unis | HiDow PainPod TrueStim Hi-Dow PRO-TECH MYOPUX | K233461 (2024) |
| Shenzhen Osto Technology Company Limited | Chine | OSITO Creliver VEVOR Be-Younger Auxoliev | K211942 (2021) |
| Shenzhen As-Tec Technology Co.,Ltd. | Chine | AUVON NURSAL TENKER AVCOO Belifu TEC.BEAN | K143268 (2015) |
| HEALTHMATE INTERNATIONAL,LLC | États-Unis | HealthmateForever iSelfCare | enregistré |
| Everyway Medical Instruments Co.,Ltd | Taïwan | Everyway iSTIM National Medical Supply Balego MEDI-STIM | K251856 (2025) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | TENS 7000 AccuRelief TwinStim PainAway Pro Roscoe Medical | enregistré |
| ADP HEALTH LIMITED | – | AVCOO | enregistré |
| Shenzhen Jian Feng Electronic Technology Co., Ltd. | Chine | No Belifu AVCOO AUVON | K223825 (2023) |
| EASY HEALTHCARE CORPORATION | – | easy@Home TENS AND MUSCLE STIMULATOR Easy@Home Electronic Pain Relief Stimulator Easy@Home TENS and Powered Muscle Stimulator Easy@Home Mini Wireless TENS Pulse Stimulator Easy@Home Electronic Pulse Stimulator | enregistré |
| CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | ePower® Therapist’s Choice® TENS 3N1RB ePower® T1 TENS UNIT Therapist’s Choice® TENS 3N1R Therapist’s Choice® TENS2N1 Combo Therapist’s Choice® TENS 2N1 | enregistré |
| BEURER NORTH AMERICA, L.P. | – | Vitalcontrol Beurer Vital Control InnoHaus | enregistré |
| UAN HEALTHCARE LIMITED | – | AUVON | enregistré |
| Gemore Technology Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | GEM-STIM | K190988 (2019) |
| Guangzhou Hua Kai Electronic Technology Co., Ltd. | Chine | vniolife veicomtech lecuag | K221251 (2022) |
| Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd | Chine | NURSAL AUVON HubiCare Careboo EPULSE KONGZEE | K253305 (2025) |
| Manamed, Inc. | États-Unis | ManaMed DualPulse Compact Replacement Gel Pad ManaFlexx 2 Lead Wires ManaFlexx 2 DualPulse Compact ManaRecovery Stimulation System | K231569 (2023) |
| VERIDIAN HEALTHCARE LLC | – | VERIDIAN Veridian Healthcare Zewa | enregistré |
| Bio-Medical Research, Ltd. | Irlande | Slendertone Abs 5 Slendertone Arms Slendertone Abs 7 The Flex Belt System Controller Slendertone Connect The Flex Belt | K203513 (2021) |
| Ansion Technology (GuangDong) Co. Ltd. | Chine | AUVON AVCOO | enregistré |
| Famidoc Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Mothermed Famidoc EQUATE acculove | K212918 (2021) |
| SHENZHEN SINREL TECH LTD | Chine | Sinrel | enregistré |
| Shenzhen Leqing Medical Instrument Co., LTD | Chine | Electronic Stimulator | K223428 (2023) |
| BTL Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BTL-299-6 BTL EMSCULPT Small applicator EMSCULPT NEO | K190456 (2019) |
| Hinge Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Enso | K233784 (2024) |
| Pollogen, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | Applicator 2 Applicator VO Applicator 3 OPTILIFT FRACTIONAL Devine Pro Applicator PD OptiLIFT Applicator | K200545 (2021) |
| PLAYMAKAR INC. | États-Unis | PlayMakar | K182581 (2018) |
| Gymmax Technology (Shenzhen) Co., Ltd. | Chine | versatone versatone-xt GYMMAX | enregistré |
| Neurometrix, Inc. | États-Unis | QUELL QUELL 2.0 | K152954 (2016) |
| Shenzhen Leading Perfectin Technology Co.,Ltd | – | VONMIE Bodi-Tek | enregistré |
| DOMINO SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GLOBUS NerveOTX | K061632 (2007) |
| EXCELHEALTH, INC. | – | iReliev | enregistré |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vive | enregistré |
| AVAZZIA INC | États-Unis | Avazzia | K162392 (2017) |
| Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | AUVON | K262470 (2026) |
| SYRMA JOHARI MEDTECH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | Johari Digital Healthcare Ltd. 7E WELLNESS Johari Digital Healthcare Limited Unidever | K251594 (2025) |
| Shenzhen Yiran Intelligence Co., Ltd. | – | Homedics Muscle Stimulator | enregistré |
| WALGREEN CO. | – | Well at Walgreens Walgreens | enregistré |
| 1BYONEPRODUCTS INC. | – | 1byone | enregistré |
| BEAR DOWN CONSULTING | – | PURE ENRICHMENT | enregistré |
| Biomedical Life Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BioMed Revived II Rebound | K172971 (2018) |
| Lifecare , Ltd. | Israël | Livia Livia USB | K183110 (2020) |
| Lookee Tech | – | LOOKEE | enregistré |
| Shenzhen Damiti Technology Co., Ltd. | – | Pohaku | enregistré |
| Sofwave Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | SofWave Pure Impact Wireless Stimulation Module Pure Impact Sofwave Pure Impact Touch control Module SofWave Pure Impact Electode Pads | K251746 (2025) |
| WAL-MART STORES, INC. | – | EQUATE Equate TENS Foot Therapy | enregistré |
| WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED | – | CVS Health | enregistré |
| Well-Life Healthcare Limited | Taïwan | Well-Life | K233054 (2024) |
| CHATTEM, INC. | États-Unis | Icy Hot SmartRelief | K131159 (2013) |
| Hivox Biotek, Inc. | Taïwan | Pure Enrichment TENS MAKER | K260425 (2026) |
| MIDWESTERN SOLUTIONS | – | Utopia Gear | enregistré |
| FAMIDOC USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Famidoc | enregistré |
| Joicom Corporation | États-Unis | RENPHO | enregistré |
| Acutens Inc | – | Sensiv | enregistré |
| BETTER BASICS, INC. | – | Pulse Massager | enregistré |
| BOXOUT, LLC | – | BodyMed | enregistré |
| Beijing Sano Lasers S&T Development Co., Ltd. | – | SANO | enregistré |
| Healy GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Healy | enregistré |
| International Trade Group, Inc. | États-Unis | Golden State Medical HD Combo Pain Warrior | K171092 (2017) |
| MARC PRO | États-Unis | Marc Pro, Inc Marc Pro | K131910 (2014) |
| MEIJER, INC. | – | Meijer | enregistré |
| Therabody, Inc. | États-Unis | PowerDot | enregistré |
| Xbody Hungary Kft. | Hongrie | XBody | K242926 (2025) |
| miha bodytec GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | miha bodytec | K221498 (2022) |
| ARISE MEDICAL LLC | – | Procare Tens Machine | enregistré |
| ARP MANUFACTURING LLC | États-Unis | ARP POV SPORT | K093999 (2010) |
| Aura Wellness, LLC | États-Unis | Aura Wellness | K220938 (2023) |
| Center For Pain and Stress Research Ltd | Canada | Dolphin Neurostim | enregistré |
| ELECTRONIC WAVEFORM LAB, INC | États-Unis | H-Wave | enregistré |
| Firstkind Limited | Royaume-Uni | firefly | K201131 (2020) |
| Fit-Pro Kereskedelmi es Szolgaltato Korlatolt Felelossegu Tarsasag | – | E-Fit | enregistré |
| GURIN PRODUCTS LLC | États-Unis | MEDVICE | K131933 (2013) |
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