Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsVarious instruments for cardiology and cardiac surgery
Various instruments for cardiology and cardiac surgery -other
Code EMDN Z12059099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Spirometry Sensor | enregistré |
| Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arrow Intl., Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K250542 (2025) |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Datascope Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Sensation 7Fr. 34cc & 40cc Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 25cc IAB Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IABs Insertion Kit with 8Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 8Fr Insertion Kit with 7.5Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 7 Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 34cc & 40cc I | K181122 (2018) |
| INSIGHTRA MEDICAL, INC. | États-Unis | Ultra IABP Catheter Kit | K082746 (2009) |
| The Atlanta Dental Supply Company | – | Advance Dental Products | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Arrow International, Teleflex | États-Unis | – | K192238 (2019) |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DOLPHIN LIFE SCIENCE (INDIA) LLP | Inde | – | enregistré |
| EverX / Bindra | Australie | – | enregistré |
| Life Science Outsourcing, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Tokai Medical Products,Inc. | Japon | – | enregistré |
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