Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsENT endoscopy instruments

Rhinoscopes

Code EMDN Z12021008

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blazejewski	Allemagne	Naso. 019.00.0690a93/42 Naso. 019.00.1020a93/42 Naso. 019.30.0690a93/42 Naso. 019.30.1020a93/42 Naso. 020.30.0690a93/42 15 autres Naso. 027.00.1100a93/42 Naso. 027.00.1750a93/42 Naso. 027.00.1875a93/42 Naso. 027.30.1100a93/42 Naso. 027.30.1750a93/42 Naso. 027.30.1875a93/42 Naso. 040.00.1750a93/42 Naso. 040.00.2000a93/42 Naso. 040.30.1755a93/42 Naso. 040.30.2000a93/42 Naso. 040.45.1755a93/42 Naso. 040.70.1760a93/42 Naso. 050.00.088093/42 Naso. 050.00.1750a93/42 Naso. 050.30.1755a93/42	I 93/42	Site web info@blazejewski.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus Winter & Ibe FDA	Allemagne	Telescope, 10 mm, 70°, autoclavable93/42 Telescope, 10 mm, 90°, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 0° ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 0°, connector for light guide on bottom, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 30° inverse ULTRA93/42 11 autres Telescope, 4 mm, 30° ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 30°, connector for light guide on bottom, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 30°, connector for light guide on top, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 45° inverse ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 45° ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 45°, connector for light guide on top, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 45°, connector for light guide on bottom, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 70° inverse ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 70° ULTRA93/42 Telescope, 4 mm, 70°, connector for light guide on bottom, autoclavable93/42 Telescope, 4 mm, 70°, connector for light guide on top, autoclavable93/42	IIa 93/42	Site web eudamed.regulatoryaffairs@olympus-oste.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Amnotec	Allemagne	Rhinoscopes, reusable3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Sinoscopes BD3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Henke-Sass, Wolf FDA	Allemagne	RHINOSCOPES3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innoview FDA	Allemagne	Rhinoscope/ Sinuscope3 réf.	IIa MDR	Site web mail@innoview.info Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi China Medical Equipment Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Sinuscope Refer to the IFU.3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Flexible endoscopes, sterile, single use2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomic FDA	Espagne	MICRO OPT Ø3mm x 150mm x 0º AUT.3 réf.	I MDR	Site web prrc@optomic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schoelly FDA	Allemagne	Sinuscopes3 réf.	IIa MDR	Site web info@schoelly.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Shenda Endoscope FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	BD-13 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sibbo Medical Devices	Finlande	Sibbo Rhinoscope Rigid Endoscope (0 degree)	I MDR	Site web info@sibbomedicaldevices.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SPIGGLE & THEIS Medizintechnik FDA	Allemagne	Rigid Endoscopes28 réf.93/42	IIa 93/42	Site web info@spiggle-theis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Bolang Science-Technology Development Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sinuscope BD023 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonglu Sike Medical Instrument Mandataire UE : endodoctor GmbH (Allemagne)	Chine	BJ1001，BJ1002，BJ1003，BJ1004，BJ1008，BJ1009，BJ1010，BJ1011，BJ1012，BJ1013，BJ1014，BJ1015，BJ1016HD，BJ1017HD，BJ1018HD，BJ1019HD，BJ1032HD，BJ1033HD，BJ1034HD，BJ1035HD，BJ1040HD，BJ1041HD，BJ1042HD，BJ1043HD3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuzhou Aokace Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sinuscope B005AC、B305AC、B004AC、B304AC、B704AC、B003AE、B303AE、B703AE、B003AF、B303AF、B703AF3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 87

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ENDO-SCRUB® SLIDE-ON® ENDOSHEATH® Sharpsite® SLIDE-ON® ENDO-SCRUB™ 2	K173855 (2018)
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE RHINO-LARYNGOFIBERSCOPE DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS Single Use Grasping Forceps MINIATURE LIGHT SOURCE VISERA 4K UHD XENON LIGHT SOURCE	K252050 (2026)
Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	SINUSCOPE VIDEO NASO PHARYNGO LARYNGOSTROBOSCOPE FIBER LARYNGOSCOPE FIBER NASO PHARYNGO LARYNGOSTROBOSCOPE SINUSCOPES	K220465 (2022)
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Precision S 4K FocESS	K191102 (2019)
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K970247 (1997)
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Integra® Jarit®	enregistré
Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope	K230536 (2023)
Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Danemark	aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention	K190972 (2019)
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	MiiS Horus scope MiiS Horus Video Box	enregistré
BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
CHG-MERIDIAN CANADA LTD Présent sur le marché en France	Canada	–	enregistré
EUSA GLOBAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MIC International Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	K214050 (2022)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K021073 (2002)
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Stryker Instruments Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K261544 (2026)
Jedmed Instrument Co.	États-Unis	JEDMED	K944671 (1995)
SOPRO-COMEG GmbH	Allemagne	Sinuscope Suction-irrigation-tube Handle for sinuscopy Suction-irrigation-handle Handle for sinuscope Suction irrigation sheath	K153701 (2016)
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	InstaClear Gyrus ACMI GYRUS ACMI, INC Olympus EVONOS	K152531 (2016)
NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.	États-Unis	AED	K170285 (2017)
Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories	Suisse	MITEK	enregistré
Ecleris	États-Unis	Sinuscope Nasopharyngoscope, Flexible	K131323 (2014)
HOYA CORPORATION	États-Unis	PENTAX Medical PENTAX VIVIDEO	enregistré
Medrobotics Corporation	États-Unis	FLEX	K170453 (2017)
Prosidio LLC	États-Unis	Prosidio	enregistré
BR Surgical, LLC	–	BR Surgical, LLC	enregistré
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Single-Use Rhinolaryngoscope Image Processor	K232435 (2024)
MEDIVISION, INC.	États-Unis	MEDIVISION MEDIVISIION	enregistré
Optim, LLC	États-Unis	ENT 3.6FP30 Nasopharyngoscope Entity XL Plus Nasopharyngoscope ENTity Nasopharyngoscope ENTity XL Nasopharyngoscope ENTity SD 45X Nasopharyngoscope ENTity XL (PA Compatible) Nasopharyngoscope	K254133 (2026)
Avalign Technologies, Inc.	États-Unis	Millennium Avalign	enregistré
Clarus Medical, LLC	États-Unis	Clarus Video Airway System PocketScope, pocket endoscope SOS Malleable Stylet, Adult, Green Line with Stop SOS Shikani Optical Stylet, Adult SOS Shikani Optical Stylet, Pediatric SOS Malleable Stylet, Green Line (Adult)	enregistré
FENTEX medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	FENTEX	enregistré
AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC.	États-Unis	Strauss Surgical	enregistré
Grace Medical, Inc.	États-Unis	EndoEar™ ENDOSCOPE, 3MM X 150MM, 30 DEG. EndoEar™ ENDOSCOPE, 3MM X 150MM, 70 DEG. EndoEar™ ENDOSCOPE, 3MM X 150MM, 45 DEG. EndoEar™ ENDOSCOPE, 3MM X 150MM, 0 DEG.	enregistré
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	ATMOS	K232015 (2023)
COGENTIX MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Portable LED Light Source UNITY 9000 UNITY 9100	enregistré
H & A Mui Enterprises Inc	Canada	Mui Scientific Henke-Sass Wolf	K222587 (2023)
Smartsurgn Inc.	États-Unis	Non-ICG 4mm Sinuscope (0 Deg) Non-ICG 4mm Sinuscope (30 Deg) Non-ICG 4mm Sinuscope (70 Deg)	enregistré
Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Wesee	K253184 (2026)
Acclarent, Inc.	États-Unis	ACCLARENT CYCLOPS	K132433 (2014)
Scivita Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	4K UHD Camera System	enregistré
ZSQUARE LTD	Israël	Zsquare ENT-Flex Console Zsquare ENT-Flex SINGLE-USE RHINOLARYNGOSCOPE	K220004 (2022)
Bosma Enterprises	–	Ambu	enregistré
Hayden Medical, Inc.	–	Hayden Medical	enregistré
INVOTEC INTERNATIONAL, INC.	États-Unis	Clearview Scope Cover	K080740 (2008)
PACIFICMD BIOTECH, LLC	–	VISIONAIR	enregistré
3nt Medical , Ltd.	Israël	–	K202727 (2021)
Almikro GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré
Bruetsch Technology AG	Suisse	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC	États-Unis	–	enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Depuy Mitek, A Johnson & Johnson Company	États-Unis	–	enregistré
Diversified Plastics, Inc	États-Unis	–	enregistré
Faulhaber Pinzetten Ohg	Allemagne	–	enregistré
Grumpy Innovation, Inc.	États-Unis	–	K243639 (2025)
HGR INSTRUMENTE GMBH	Allemagne	–	enregistré
HOYA Corporation PENTAX Division	États-Unis	–	enregistré
Ian Jamieson Pty Ltd	Australie	–	enregistré
JR MONTAGEARBEITEN	Allemagne	–	enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	États-Unis	–	K200740 (2020)
KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC	États-Unis	–	enregistré
Kunststoff Helmbrechts AG	Allemagne	–	enregistré
Linemaster Switch Corp.	États-Unis	–	enregistré
MDTGlobal, a.s.	Slovaquie	–	enregistré
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc,	Canada	–	enregistré
Medicaltek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	K234096 (2024)
Medicon EG	Allemagne	–	enregistré
Mi3 Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
NZ Biomed Limited	Nouvelle-Zélande	–	enregistré
PLEXUS CORP.	États-Unis	–	enregistré
Pentax Medical Company Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K171011 (2018)
Primo Medical Group, Inc	États-Unis	–	enregistré
Resnent, LLC	États-Unis	–	K241731 (2025)
Rg Medical USA	États-Unis	–	enregistré
Schoelly Fiberoptic GmbH	Allemagne	–	K143673 (2015)
Straits Orthopaedics (Mfg) Sdn Bhd	Malaisie	–	enregistré
Sutter Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED	Royaume-Uni	–	enregistré
asap GmbH	Allemagne	–	enregistré
jr-medizintechnik GmbH & Co KG	Allemagne	–	enregistré
medi-G GmbH	Allemagne	–	enregistré

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