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Code EMDN Z1104018099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 21
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Expect Slimline SL Expect iNod™ Acquire Acquire™ S iNod™ Ultrasound Guidance Conso | K260428 (2026) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ULTRASOUND GASTROSCOPE | K203166 (2020) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | EchoTip ClearCore EchoTip AcuCore | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX PENTAX Medical | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Areus(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle (FNA) Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle(FNA) Trident(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Biopsy Needle(FNB) | K212852 (2021) |
| Endosound, Inc. | États-Unis | EndoSound® EVS™ Band Applicator EndoSound® EVSScanner EndoSound® EVS™ Bands EndoSound® Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Coax Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Ultrasound Disposable Kit (UDK-T) 5008 | K232518 (2023) |
| US Endoscopy | États-Unis | Ultramatrix | enregistré |
| Sonoscape Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | SonoScape | K231813 (2024) |
| APEX MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Adroit USA Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Fuji Latex Co., LTD. | Japon | – | enregistré |
| HOYA Corporation PENTAX Division | États-Unis | – | enregistré |
| Ian Jamieson Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| NZ Biomed Limited | Nouvelle-Zélande | – | enregistré |
| OMERIN CABLES SAS | France | – | enregistré |
| Onepass Medical , Ltd. | Israël | – | K251542 (2025) |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| United States Endoscopy Group, Inc. (Us Endoscopy) Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K180731 (2018) |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
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