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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsNuclear medicine instrumentsVarious instruments for nuclear medicine

Beta/gamma detectors

Code EMDN Z11029001

8 fabricants, 18 modèles dont 18 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Dilon FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis
2 autres
IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capintec FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurorad France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@eurorad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Equipment For Medical Imaging FDA Espagne IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France rachelle.fitzgerald@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radnostix FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Southern Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIa MDR Site web info@southernscientific.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
CLERAD Présent sur le marché en France France – enregistré
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis neoprobe enregistré
LUCERNO DYNAMICS, LLC – Lara Sensor, Type 6 Lara Reader Lara System, 140 keV Lara Docking Station Lara QC Fixture Lara Sensor, Type 4 enregistré
crystal-photonics GmbH – Navigator 3 Wired Probe Cable Navigator 3 WirelessPprobe, 13mm Straight Navigator 3 Wired Probe, 14 mm Angled Navigator 3 Control Unit Navigator 3 Wireless Probe Battery Pack Navigator 3 Wired Probe, 13mm Straight enregistré
W.O.M. World of Medicine GmbH États-Unis GAMMA FINDER® III Gamma Finder Sterile Sleeve Gamma Finder® II enregistré
Bard Peripheral Vascular, Inc. – GAMMA FINDER® enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Auto Suture enregistré
INTRA MEDICAL IMAGING LLC États-Unis Node Seeker 2000 enregistré
Surgiceye GmbH Allemagne declipse®SPECT K133781 (2014)
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
EURORAD DEUX SIX France – enregistré
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Pakistan – enregistré
Lightpoint Surgical Ltd Espagne – enregistré
Modo Inc États-Unis – enregistré
Nortech Systems, Inc. États-Unis – enregistré
Novanta Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
TRICOR SYSTEMS, INC. États-Unis – enregistré
VOLGO CARE INTERNATIONAL (PRIVATE) LIMITED Pakistan – enregistré

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