Bioimaging and radiotherapy instrumentsNuclear medicine instrumentsVarious instruments for nuclear medicine
Automatic dose calibrators
Code EMDN Z11029005
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Nuvia | Allemagne |
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Tema Sinergie | Italie | I, IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Capintec FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande) | États-Unis |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Comecer FDA | Pays-Bas | I MDR | Site web infonl@comecer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Lemer Pax FDA | France |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web contact@lemerpax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Lynax | Tchéquie | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Murphil | Italie |
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Standard Imaging HDR 1000 Plus Standard Imaging IVB 1000 Well Chamber | K013548 (2001) |
| Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Theragenics Corp. | États-Unis | I-Seed Agx100 TheraSeed | enregistré |
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