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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsRadiotherapy and radiosurgery instruments

Linear accelerators

Code EMDN Z110101

9 fabricants, 15 modèles dont 13 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Accuray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@accuray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ato Form Allemagne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intraop FDA Mandataire UE : IntraOp Europe GmbH (Allemagne) États-Unis IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoft IntelliRay Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shinva FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Panaceamedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Inde IIb 93/42 Site web regulatory@panaceamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 18

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
XSTRAHL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni Xstrahl Photoelectric Therapy System Xstrahl 300 X-Ray System - Floor Xstrahl 200 X-Ray System - Ceiling Xstrahl 150 X-Ray System Floor Xstrahl 100 X-Ray System Xstrahl 300 X-Ray System Ceiling K230611 (2023)
CDR Systems Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada Bolus - Gel (w/o Film) Bolus - Gel (film) enregistré
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – enregistré
ACTION PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Action® K811528 (1981)
Icad, Inc. États-Unis Balloon Applicator HDR X-ray Source 2.2 Balloon Applicator Kit (10) Applicator End Cap, 35 mm Vaginal Applicator Set with Base and Clamp Surface Applicator Cone, 10 mm K153570 (2016)
Nucletron Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Esteya K213942 (2022)
Sensus Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Sensus K182641 (2019)
ASHLAND SPECIALTY INGREDIENTS G.P. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis FilmQA Pro enregistré
IBA Dosimetry GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne DigiPhant MatriXX PT kalibriert enregistré
Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Olympus enregistré
Empyrean Medical Systems, Inc. États-Unis – enregistré
Fabtech Precision Sheet Metal, LLC États-Unis – enregistré
HUESTIS MACHINE CORPORATION États-Unis – K904005 (1990)
Koplak Corp États-Unis – enregistré
Parker Industrial S de RL de CV Mexique – enregistré
RBM SERVICES, LLC. États-Unis – enregistré
Stellartech Research Corp. États-Unis – enregistré
Voxel Ray Solutions, LLC États-Unis – K250692 (2025)

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