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Radiosurgery instruments

Code EMDN Z110107

1 fabricant, 1 modèle dont 1 en vente, 1 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Zapsurgical FDA Mandataire UE : ICON (LR) Limited (Irlande) États-Unis IIb MDR Site web customerservice@zapsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ISORAD Detector, 1-4MV (+) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 1.5m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (+) 3m ISORAD Detector, 1-4MV (-) 3m ISORAD Detector, 15-25MV (-) 1.5m enregistré
Xcision Medical Systems, LLC États-Unis GammaPod™ Breast Immobilization and Localization System GammaPod™ GammaPod™ Imager Loader and Couch GammaPod™ Treatment Control System GammaPod™ Treatment Planning System K180571 (2018)
Elekta Instrument AB Suède Leksell Gamma Knife Perfexion/Icon Leksell Gamma Knife Icon Leksell GammaPlan Leksell Gamma Knife C 4 4C Leksell Gamma Knife Perfexion Leksell Stereotactic System K173789 (2018)
Best Theratronics Ltd Canada GammaBeam Theratron K150191 (2015)
Our Smd Medical (Wuhan) Co., Ltd. Chine SMD-XGD/AR Galaxy SMD Galaxy RTx enregistré
Akesis, Inc. États-Unis Galaxy RTi K203146 (2021)
Our United Corporation Chine CybeRay K203250 (2021)
BEST MEDICAL INTERNA États-Unis – enregistré
Masep Medical Science & Tech.Development (Shenzhen États-Unis – K102533 (2011)
Prowess, Inc. États-Unis – enregistré

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