Infectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)Streptococci

Strep. pneumoniae detection by NA reagents

Code EMDN W0105011105

10 fabricants, 12 modèles dont 11 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TESPİT KİTİ TREPONEMA PALLIDUM DETECTION KIT VSNS003	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZeptoMetrix FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	NATtrol™ Group B Streptococcus (GBS) Negative Control NATtrol™ Group B Streptococcus (GBS) Positive Control	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abacus Diagnostica	Finlande	GenomEra® S. pneumoniae Assay Kit CDX-702 réf.98/79	– 98/79	info@abacusdiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FRIZ Biochem	Allemagne	res3plex direct PCR res1plex direct PCR	B IVDR	Site web info@frizbiochem.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Streptococcus pneumoniae qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ingenetix	Autriche	BactoReal® Kit Streptococcus pneumoniae98/79	– 98/79	Site web office@ingenetix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	S. PneumoStrip 3.165.XXX.YY.ZZZ98/79	– 98/79	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Streptococcus Pneumoniae Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Streptococcus Suis Type 2 Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniogen Aucun modèle encore en vente	Finlande	GenomEra S. pneumoniae Assay Kit CDX-702 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	info@uniogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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