Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral medicine instrumentsGeneral medicine therapeutic treatment instruments
General medicine therapeutic treatment instruments - software accessories
Code EMDN Z12040282
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 31
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Cochlear Bone Anchored Solutions AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Baha Baha 5 SuperPower Processing unit Baha 5 SuperPower Bodyworn cable Baha Smart App Baha 5 SuperPower Actuator unit Baha Fitting Software 7 | enregistré |
| Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Présent sur le marché en France | – | ADHEAR User Kit, Dove Silver ADHEAR Audio Processor, Model 701, Simply Black ADHEAR Headband, pink ADHEAR Audio Processor (701), Terra Brown, lock ADHEAR Audio Processor, Model 701, Test Device ADHEAR Configuration Software 1.0 Download | enregistré |
| Cochlear Americas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Baha SoundArc Fun Colour Kit Baha SoundArc Small Baha SoundArc Medium Baha SoundArc Hair Matching Colour Kit Baha SoundArc Large Baha SoundArc Extra Large | K250215 (2025) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Otomag™ Alpha 2 Sound Processor | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| BHM-Tech Produktionsgesellschaft m.b.H. Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | contact mini contact forte contact forte Alpha AN-Evo1 contact star evo1 | K243041 (2025) |
| Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd | Chine | Ultroting | K261256 (2026) |
| EAR TECHNOLOGY CORPORATION | États-Unis | TransEar | K062404 (2006) |
| SIGNUS Medizintechnik GmbH | Allemagne | TOSCA | enregistré |
| Sonitus Medical?Shanghai?Co., ltd. | Chine | SoundBite | enregistré |
| AMB Industri AB | Suède | – | enregistré |
| CENOVA AB | Suède | – | enregistré |
| DEMANT A/S | Danemark | – | enregistré |
| EFS-EBERLE FEINWERKTECHN. SYSTEME GMBH & CO. KG | Allemagne | – | enregistré |
| ELOS MEDTECH AB | Suède | – | enregistré |
| Elos Medtech Pinol A/S | Danemark | – | enregistré |
| Ing. Gerhard Fildan GmbH | Autriche | – | enregistré |
| MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| MeHow Innovative (Huizhou) Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH | Autriche | – | K172460 (2018) |
| Osseosound Holding AB | Suède | – | enregistré |
| Osypka Medtec Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzen Magnet Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shokz Health Global Limited | Hong Kong | – | K253431 (2026) |
| Sophono, Inc. | États-Unis | – | K153391 (2016) |
| Sounduct | France | – | K254296 (2026) |
| Stokvis Tapes Sweden | Suède | – | enregistré |
| Yuh Jaan Industrial Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
| Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd. | Chine | – | K260452 (2026) |
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