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Instruments for digital endoral radiology - consumables
Code EMDN Z11030485
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| PaloDEx Group FDA | Finlande | I MDR | regulatory@dexis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 62
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein Henry Schein Essentials Acclean | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PLASDENT CORPORATION | États-Unis | Plasdent | K201604 (2020) |
| Premium Plus International Limited | Chine | Premium Plus PEARSON SOLEIL | K163447 (2017) |
| Premium Plus (Dongguan) Limited | Chine | Premium Plus | K220662 (2022) |
| JMU DENTAL, INC | – | JMU | enregistré |
| Dentsply Professional | – | Disposa-Shield® Sani-Tip® DELTON® Nupro MIDWEST® Sani-Shield® | enregistré |
| CARGUS INTERNATIONAL, INC | – | MARK3 | enregistré |
| Dental Health Products Inc | – | Health-Tec/DHP Barrier Products Health-Tec Barrier Film Health-Tec/DHP Headrest Covers Health-Tec Tray Sleeves Health-Tec Ultra Digital X-Ray Sensor Sheaths Health-Tec Air/Water Syringe Sleeves | enregistré |
| Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | digit Power® Dispenser SmartLite® Pro RINN® | K160232 (2016) |
| TIDI PRODUCTS, LLC | États-Unis | TIDISHIELD VALO Carina | K132953 (2014) |
| Ismile Dental Products, Inc. | – | iSmile | enregistré |
| MAXILL, INC. | États-Unis | PHOSPHOR PLATE BARRIER ENVELOPES POLYALL CURING LIGHT SLEEVE | enregistré |
| AMERICAN MEDICAL & HOSPITAL SUPPLY CO., INC. | – | Patient Armor Barriers Amtouch Barrier Envelopes | enregistré |
| Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ScanX Barrier Envelopes | K190949 (2019) |
| BENCO DENTAL SUPPLY CO. | – | BENCO SOLEIL | enregistré |
| Minitube AB | Suède | OptiClear Sleeves MIXPAC Protective Sleeve VALO™ Barrier Sleeves C20 Intraoral Protective Sheaths OdneClean | K211026 (2021) |
| SCOTT'S DENTAL SUPPLY L.L.C. | – | SCOTT'S X-RAY SLEEVES 15" x 26" SMALL (250/bx) SCOTT'S HIGHSPEED HP SLEEVE 1" x 8" 500/bx SCOTT'S HEADREST CVR STD 9.5" X 11" (250) SCOTT'S FULL CHAIR COVER 29" X 80" (125/bx) SCOTT'S SYRINGE SLEEVE 2.5"x10" (500) BLUE SCOTT'S UNIV BARRIER FILM 4" X 6" BLUE | enregistré |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| PRACTICON, INC. | États-Unis | QUIKsheath Barriers T-Bar Light Handle QUIKsheath Barriers Large Digital X-Ray Sensor PRACTIfilm Barrier Cling Sheets Blue PRACTIfilm Barrier Cling Sheets Clear QUIKsheath Barriers Air-Water Syringe QUIKsheath Barriers Small Digital X-ray Sensor | enregistré |
| The Atlanta Dental Supply Company | – | Advance Dental Products | enregistré |
| ICP, INC. | États-Unis | Dental City | enregistré |
| Dental Basics Inc. | – | Dental Basics | enregistré |
| Dukal LLC | États-Unis | Unipack Dukal | enregistré |
| SAFCO DENTAL SUPPLY CO. | États-Unis | Safco SafeWrap Chair Sleeves Safco SafeWrap Curing Light Sleeves Safco Safewrap syringe Safco SafeWrap Basics Syringe Sleeves Safco SafeWrap Tray Sleeves | enregistré |
| SIRONA DENTAL, INC. | – | XIOS XG XIOS SCHICK | enregistré |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Sleeve-It AeroPro Barriers | enregistré |
| YOUNG DENTAL MANUFACTURING I, LLC | – | Denticator Narrow Scaler Sleeve | enregistré |
| Young Innovations, Inc. | États-Unis | Defend Young Infinity | enregistré |
| BURKHART DENTAL SUPPLY CO., THE | – | Burkhart Chair Sleeve Full 29" x 80" (125) Burkhart Chair Cover Plastic 27" x 24" (225) Burkhart Tray Sleeve Size F 11-1/2 x 10-1/2 (500) Burkhart Tray Sleeve A 11 5/8 X 14 1/2 (500) | enregistré |
| IVOCLAR VIVADENT AKTIENGESELLSCHAFT | – | BLUEPHASE SLEEVES VivaPen Sleeves | enregistré |
| ULTRADENT PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VALO VALO GRAND Ultrapro TX Cordless | enregistré |
| AMD Medicom Inc | Canada | Elements by Hedy Barrier Envelopes | enregistré |
| PURELIFE, LLC | – | PureLife+ CSR Wrap | enregistré |
| TOP QUALITY MANUFACTURING, INC. | – | Top Quality Manufacturing Barrier Film Top Quality Manufacturing Half Chair Sleeves | enregistré |
| DÜRR DENTAL SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ScanX Barrier Envelope, 300 Pcs, Size 2 ScanX Barrier Envelope, 100 Pcs, Size 0 | K262073 (2026) |
| HU-FRIEDY MFG. CO., LLC | États-Unis | Hu-Friedy | enregistré |
| R.G. ENTERPRISES (U.S.A.), INC. | États-Unis | Geratherm Thermometer Sheaths | enregistré |
| TULSA DENTAL PRODUCTS LLC | États-Unis | X-Smart | enregistré |
| UNIPACK MEDICAL CORPORATION | États-Unis | Unipack | K183263 (2019) |
| VOCO GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | VisCalor Dispenser | enregistré |
| ZYRIS, INC. | – | Barrier Sleeve | enregistré |
| ANI Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K261956 (2026) |
| Bh Medical Products Co., Ltd. | Chine | – | K190484 (2019) |
| Dongguan Wanjin Industrial Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Duerr Dental AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Fomed Industries, Inc. | Chine | – | K250735 (2025) |
| Hubei Guarddent Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Ivoclar Vivadent, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K191448 (2019) |
| Jinyuan medical equipment(tianjin)co.,ltd | Chine | – | enregistré |
| Kulzer, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MACO BAG CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| MouthWatch, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| NuCare LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Pac-Dent Inc. | États-Unis | – | K151123 (2016) |
| READY SET IMPORT dba Mynt Professional | États-Unis | – | enregistré |
| TIANJIN WATER SOURCE TECH CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd. | Chine | – | K242435 (2024) |
| Yizur Ltd | Hong Kong | – | enregistré |
| Yongqing Huaguan Dental Instruments Factory | Chine | – | K233918 (2024) |
| Yueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd. | Chine | – | K250606 (2025) |
| Zapalign Inc. | Corée du Sud | – | enregistré |
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