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Code EMDN V030199
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 25
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Tempdrop Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| TYTO CARE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | TytoHome Tyto Device TytoPro TytoCare | enregistré |
| Apple, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cycle Tracking 3.0 Cycle Tracking 4.0 | enregistré |
| BioWink GmbH | Allemagne | Clue Conceive Clue App | enregistré |
| Ouraring Inc. | – | Fertile Window | enregistré |
| BEURER NORTH AMERICA, L.P. | – | Beurer OVY by Beurer | enregistré |
| AVA Sciences-FMTC GmbH | – | Ava Fertility | enregistré |
| Valley Electronics AG | Suisse | Daysy Lady-Comp | enregistré |
| Naturalcycles Nordic AB | Suède | Cycle Tracking | enregistré |
| Panpac Medical Corporation | Taïwan | – | enregistré |
| Raiing Medical Company | Chine | raiing iFertracker | enregistré |
| AQP ONE, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Assure Tech LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Ava AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | – | K200163 (2021) |
| Dejanae Ray LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Hana Microelectronics Public Co.,Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| Hangzhou Careomedic Tech Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Healgen Scientific,, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Microlife Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K030961 (2003) |
| Oura Health Oy | Finlande | – | enregistré |
| Quanovate Tech Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| TQ-Systems GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Trelleborg Sealing Solutions Plymouth LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Ultrahuman Healthcare Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
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