Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsUrology instruments
Urodynamics instruments
Code EMDN Z121604
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 5
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 39
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MEDIPLUS LTD Présent sur le marché en France | États-Unis | Mediplus Morpheus | enregistré |
| Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Solar Silver L4, Trolley system Flowmaster NS Nexam Pro WPU, trolley system Solar Blue, Table top Solar Uroflow system Nexam Pro CIM, trolley system | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RUSCH | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook | enregistré |
| DELTA MED SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | Securmeter Foley Manometer | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Laborie | enregistré |
| Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | WATER PUMP TUBIG KIT | enregistré |
| Convatec Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Laborie Medical Technologies Canada ULC | – | Air-Charged Reusable Cable Pump Tube Set Cystometry Pack Triton Aquarius XT 2-lumen Cystometry Pack | enregistré |
| Unisensor AG | États-Unis | UniTip Catheter | enregistré |
| MEDKONSULT medical technology s.r.o. Présent en Europe dans d’autres catégories | Tchéquie | ATMOS Air-Charged Pressure Sensor | enregistré |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Lumax TS Pro Lumax™ TS Pro Lumax Infusion Transducer Hand Held Remote Lumax™ TS Pro Advanced | enregistré |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen Bard® Urodynamic Pump Tubing Set Bard® Urodynamic Catheter, Double Lumen Bard® Urodynamic Catheter, Single Lumen | K924714 (1993) |
| PendraCare International B.V. | – | e∙Sense | enregistré |
| Gemini Medical Technologies LLC | États-Unis | Atmos | enregistré |
| Well Lead Medical Co.,Ltd | Chine | Wellead Urodynamic Catheter | enregistré |
| NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC. | États-Unis | AED | enregistré |
| PRINCE MEDICAL | – | CATHETER POUR CYSTOMETRIE 2 VOIES CH 6 | enregistré |
| SRS Medical Systems, Inc. | États-Unis | CT3000 Pro Base Unit | enregistré |
| ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA | Brésil | – | enregistré |
| AMECO MEDICAL INDUSTRIES | Égypte | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BIOTEQUE CORP | Taïwan | – | enregistré |
| CLINICAL INNOVATIONS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| COGENTIX MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Creation Technologies | Canada | – | enregistré |
| Demcon Production B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| IIMED MEDICAL MEXICANA S. DE R.L. DE C.V. | Mexique | – | enregistré |
| Lotus US Bidco Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Medica Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Medica Mediterranee | Tunisie | – | enregistré |
| Meridian Medical d.o.o. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| OMERIN CABLES SAS | France | – | enregistré |
| PB Medical Ltd | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Rheme GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| STATUS MEDICAL EQUIPMENTS INDIA PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Srs Medical | États-Unis | – | K212830 (2021) |
| The Prometheus Group Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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