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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsUrology instruments

Extracorporeal lithotripsy instruments

Code EMDN Z121601

9 fabricants, 17 modèles dont 14 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Richard Wolf FDA Allemagne I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@richard-wolf.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Storz Medical FDA Mandataire UE : STORZ MEDICAL Deutschland GmbH (Allemagne) Suisse IIb MDR, 93/42 Site web info@storzmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Incelermedikal Turquie IIb 93/42 Site web quality@incelermedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dornier FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web eudamed@dornier.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmed Elektronik Ve Medikal San Tic Turquie IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huons Meditech Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mts Medical Aktiengesellschaft Allemagne IIb MDR Site web eudamed@mts-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edap Tms France FDA Aucun modèle encore en vente France IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web serviceAR@focaltherics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 16

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Modularis Variostar enregistré
Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis PIEZOLITH 3000 TRIPLE-FOCUS LITHOTRIPSY SYSTEM COMPLETE K072538 (2008)
UNITED SERVICE SOLUTIONS, LLC États-Unis PIEZOLITH 3000 TRIPLE-FOCUS LITHOTRIPSY SYSTEM COMPLETE enregistré
Medispec, Ltd. États-Unis Econolith EM1000 Econolith E3000 Econolith E2000 K063504 (2007)
Direx Systems Corp. États-Unis TRIPTER X-1 COMPACT COMPACT DUET DUET MAGNA INTEGRA K111947 (2012)
MTS Medical AG Allemagne MTS enregistré
Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd. Chine Extracorporeal Shock Wave Lithotripter K242922 (2025)
Suzhou Xixin Medical Instruments Co., Ltd. – Extracorporeal Shock Wave Lithotripter enregistré
ELvation Medical GmbH Allemagne – enregistré
Huons USA États-Unis – enregistré
Initia, Ltd. Israël – enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. États-Unis – K201001 (2021)
Lite-Med, Inc. Taïwan – K213772 (2023)
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Sonomotion, Inc. États-Unis – K261086 (2026)
Tissue Regeneration Technologies, LLC États-Unis – K062081 (2006)

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