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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPneumonology and respiratory physiopathology instrumentsVarious pneumology and respiratory physiopathology instruments

Equipment for removal of secretions

Code EMDN Z12159009

16 fabricants, 32 modèles dont 31 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 16
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Medical Products Research Italie
1 autre
 IIa MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Asskea FDA Allemagne IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dima Italia FDA Italie I, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hill-Rom Services Pte FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande) Singapour IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EOVE France IIb MDR Présent sur le marché en France contact@eove.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Breas FDA Mandataire UE : Breas Medical AB (Suède) Suède, United Kingdom (ex Northern Ireland) IIb MDR, 93/42 Site web orders@nippyventilator.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dalian Labtek Science & Development FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flexicare FDA Mandataire UE : Flexicare EU Ops Ltd (Irlande du Nord) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR regulatory@flexicare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intersurgical FDA Mandataire UE : UAB Intersurgical (Lituanie) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA Allemagne I MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maisindia Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIa MDR Site web qa@maisindia.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Promeba Espagne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rokána Kft Hongrie I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Solutions Pays-Bas I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
T-Tex Italie I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 18

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Respironics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CoughAssist DirectView ATOS K121955 (2012)
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Ventec Life Systems, Inc. États-Unis VOCSN Patient Breathing Package VOCSN VOCSN High Flow Kit VOCSN Patient Air Intake Filters VOCSN Power Supply VOCSN Fan Filters enregistré
Percussionaire Corp. États-Unis Percussionaire K905236 (1991)
Abmrc, LLC États-Unis BiWaze Clear Dual Lumen Circuit - Acute BiWaze Cough Dual Lumen Circuit With Face Mask - Adult Medium BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Mouthpiece BiWaze Cough BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Face Mask - Child BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Trach Adapter K260604 (2026)
Vortran Medical Technology 1, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis VORTRAN-IPPB VORTRAN PercussiveNEB 2.0 VORTRAN PercussiveNEB 2.0 w/ Top Nebulizer Port VORTRAN-IPPB with Manomter VORTRAN-IPPB with Water Trap VORTRAN PercussiveNEB K003684 (2001)
Seoil Pacific Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud Comfort Cough K113549 (2013)
Advanced Bio Machines Pte. Ltd. Singapour – enregistré
Amt Corp. États-Unis – enregistré
CEVA Logistics Netherlands BV Pays-Bas – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd. Chine – K253001 (2026)
Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S. Turquie – enregistré
Mt. Olive Mfg., Co. États-Unis – enregistré
PLEXUS CORP. États-Unis – enregistré
REACT HEALTH États-Unis – enregistré
VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. Hong Kong – enregistré

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