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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsCardiography instruments

Instruments for cardiological polygraphy - software accessories

Code EMDN Z12050782

3 fabricants, 6 modèles dont 6 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 3
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Cardiac Pacemakers A Subsidiary Of Boston Scientific Mandataire UE : Guidant Europe NV/SA; Boston Scientific (Belgique) États-Unis III MDR Site web eudamed@bsci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coroventis FDA Suède I, IIa MDR Site web info@coroventis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Pays-Bas IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis myLUX™ Patient App myLUX™ Patient Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Kit with mobile device LUX-Dx™ Clinic Assistant Mobile Device LUX-Dx II+™ myLUX™ K252593 (2025)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis AccuRhythm™ AI LINQ II™ Reveal LINQ™ CareLink SmartSync™ LINQ II™ Insertable Cardiac Monitor (ICM) Application CareLink SmartSync™ LINQ II™ Platform Application K262735 (2026)
Biotronik, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BioMonitor III BioMonitor IV BioMonitor IIIm BioMonitor Remote Assistant III K261074 (2026)
ABBOTT MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K253516 (2025)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K251221 (2025)
St Jude Medical États-Unis Merlin.net™ Assert-IQ™ enregistré

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