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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsCardiography instruments

Cardiography instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12050780

2 fabricants, 3 modèles dont 3 en vente, 2 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique) États-Unis I, IIb MDR Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotronik FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@biotronik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
St Jude Medical États-Unis EP-4™ WorkMate Claris™ enregistré
Fischer Medical États-Unis Bloom2 Bloom K173439 (2018)
MICROPACE PTY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Micropace MICROPACE PTY LIMITED ORLAB StimLab K072200 (2007)

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