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Body thermoregulation equipment

Code EMDN Z12040208

35 fabricants, 112 modèles dont 112 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 35

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
İstanbul Medi̇kal Şti̇	Turquie	MEDWARM HASTA ISITMA SISTEMLERİ IM-190MS93/42 Medwarm IM-120B93/42 Medwarm IM-120M93/42 Medwarm IM-120MS93/42 Medwarm IM-150B93/42 21 autres Medwarm IM-150BAS93/42 Medwarm IM-150M93/42 Medwarm IM-150MS93/42 Medwarm IM-180B93/42 Medwarm IM-180BAS93/42 Medwarm IM-180SM93/42 Medwarm IM-190B93/42 Medwarm IM-190M93/42 Medwarm IM-55BK93/42 Medwarm IM-55M93/42 Medwarm IM-60MS93/42 Medwarm IM-65BI93/42 Medwarm IM-65BK93/42 Medwarm IM-80B93/42 Medwarm IM-80M93/42 Medwarm IM-80MS93/42 Medwarm IM-85DB93/42 Medwarm W-150T93/42 MEDWARM W-150TL93/42 Medwarm W-30093/42 MEDWARM W-500D93/42	IIb 93/42	Site web sales@istanbulmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gentherm FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	28693/42 Head Wrap 60093/42 Kool-Kit 90093/42 Kool-Kit 92093/42 Kool-Kit 93093/42 7 autres Kool-Kit 95093/42 Maxi-Therm Lite93/42 Maxi-Therm Lite 80093/42 Maxi-Therm Lite 87293/42 Maxi-Therm Lite 87393/42 Maxi-Therm Lite 87493/42 Maxi-Therm Lite 87693/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stihler Electronic FDA	Allemagne	ASTOPAD COV07093/42 ASTOPAD COV10593/42 ASTOPAD COV15093/42 ASTOPAD COV15593/42 ASTOPAD COV18093/42 7 autres ASTOPAD DUO31093/42 ASTOPAD ROE493/42 ASTOPAD ROE893/42 ASTOPAD SOF293/42 ASTOPAD SOF493/42 ASTOPAD SOF593/42 ASTOPAD SOF793/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gvpmed	Italie	GVP MED SCLMED2.093/42 GVP MED SCLMED4.093/42 GVP MED TRMMEDP/S 2.093/42 GVP MED TRMMEDP/S 4.093/42 GVP MED TRMMEDP/SS 2.093/42 2 autres GVP MED TRMMEDP2.093/42 GVP MED TRMMEDP4.093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kanmed	Suède	Kanmed BabyNest3 réf. Kanmed Babywarmer BW3 Kanmed Gel Mattress3 réf. Kanmed Gel Mattress OP3 Short2 réf. Kanmed Mattress Long2 réf. 1 autre Kanmed WarmCloud2 réf.	I, IIb MDR	Site web qara@kanmed.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Belmont Medical Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Allon 2001® 100-00002, 200-0026393/42 CritiCool® 100-00004, 200-0023693/42 CritiCool® MINI 100-00024, 200-0033693/42 CureWrap®3 réf. ThermoWrap®, Infant, 4.0–7.0Kg/53-64cm 500-031183 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Site web regulatory@belmontmedtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keewell Mandataire UE : Wellita International BV (Belgique)	Chine	Blood and Infusion Warmers FT180093/42 Blood and Infusion Warmers FT280093/42 Blood and Infusion Warmers FT7093/42 Blood and Infusion Warmers QW61893/42 Keewell QW618, FT2800, FT2811, FT2855, FT1800, FT800, FT703 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web info@keewell.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hico	Allemagne	Clamp holder3 réf. Female drain hose coupling3 réf. HICO-Aquatherm 6603 réf. HICO-Hose extension3 réf.	I, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Care Essentials FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Australie	Cocoon Convective Warming System - CWS7000 CWS7000-220 Cocoon CWS 40002 réf. Cocoon CWS 50002 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LAUDA Medical	Allemagne	HYPO3 réf. HYPO Circuit	I, IIb MDR	support@lauda-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediprema	France	Calibed 108593/42 Calibed 109193/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France qualite@mediprema.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medivance FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	ARCTIC SUN5 réf. ARCTIC SUN ARCTICGEL5 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	eudamedenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuron Guard FDA	Italie	CB240_Aurora CB240A CB240_Aurora CB240C	IIa MDR	Site web info@neuronguard.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Risenmed FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	25010 25040	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Patient Warming Blanket P5, P5A, P5B, P5C3 réf. Temperature Control System P393/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alfamedic	Tchéquie	Heated pad HM-134 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Eternal Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Patient Warming System Warm6100, Warm62002 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blizzard Protection Systems FDA Mandataire UE : Comply Express Lda (Portugal)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BPS-013 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BODY PRODUCTS RELAX Pharma und Kosmetik	Allemagne	Kalt-Warm-Kompresse3 réf.	I MDR	Site web info@body-products.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Béké-Bobo Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Canada	Therapeutic Teddy Sublime Bear / Supreme Bear2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cvn	Finlande	CVN Arctic Baby Wrap EMS H50003 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dongguan Kaiser Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	8500093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ginevri	Italie	AQUATHERM93/42	IIb 93/42	Site web mail@ginevri.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Harbin BOOYUN Medical Instrument Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	WiseCuddler	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Icumed FDA Mandataire UE : ICU Medical BV (Pays-Bas)	États-Unis	Snuggle Warm Adult Full Body Convective Warming Blanket3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web customerservice@icumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Temperature Management System TC-200,TC-150,TC-1003 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medkon Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Patient Warming System3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moeck & Moeck	Allemagne	Twinwarm (12BB-EN-EF)3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Greetmed Medical Instruments FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Thermal Accident Blanket	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Pinmed Instruments Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Emergency Rescue Blanket	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phoenix Medical Systems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Brammi93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spengler	France	Chauffe bébé93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France qualite@spengler-med.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tappamed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	TMS-W101	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weirich Medical Equipment (Tianjin) Mandataire UE : WEIRICH Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Chine	Water-Heater-Cooler HC393/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuozhou Huanuo Life-Saving Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Emergency Blanket 2030mm×1270mm3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 70

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Solventum™ Bair Hugger™	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Altrix Temperature Management Wraps Mul-T-Blanket Rapr-Round	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MEDLINE Medline Industries, Inc.	K231211 (2023)
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	STERIS	K200446 (2020)
O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France	États-Unis	Halyard	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Molnlycke Health Care Us, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Barrier® EasyWarm®	K232508 (2023)
AIM B.V. Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
Stryker Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K180834 (2018)
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
The Surgical Company International B.V.	Pays-Bas	Mistral-Air Mistral Air Mistral-Air®	K101705 (2010)
Jiangmen Dacheng Medical Equipment Co., Ltd.	–	IOB KoZee Warming Blanket FilteredFlo Warming Blanket IOB Warming Unit KoZee Warming Unit FilteredFlo Warming Unit	enregistré
INSPIRATION HEALTHCARE LIMITED	Royaume-Uni	Koala Alpha CosyTherm TraumaTherm AlphaPlus	K140078 (2014)
Iob Medical, Inc.	États-Unis	IOB	K232638 (2023)
SOURCEMARK, LLC.	–	SourceMark Kozee	enregistré
Augustine Temperature Management, LLC	États-Unis	Hillrom powered by Augustine Surgical HD Hot Dog Patient Warming System Controller Refurbished Equipment Hot Dog Patient Warming System Multifunction Controller Demo Equipment HotDog Temperature Management System Hot Dog Patient Warming System Demo Equipment Hot Dog Patient Warming System Multifunction Controller	K232627 (2024)
PRESTIGE AMERITECH, LTD.	États-Unis	PremierPro	enregistré
Belmont Instrument Corp.	États-Unis	CritiCool Mini ThermoWrap™ Universal 135-152cm, (single) ThermoWrap™ Universal, 104–122cm (single) CureWrap™ Pediatric, 79-91cm (8 pack) ThermoWrap™ Infant, 2.5–4.0Kg,(single) ThermoWrap™ Universal, Adults, 168-180cm, (single)	enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	WarmTouch	K131361 (2013)
Adroit Medical Systems, Inc.	États-Unis	Soft Air	K073712 (2008)
DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DeRoyal	enregistré
R.G. ENTERPRISES (U.S.A.), INC.	États-Unis	Medical Warming Systems Geratherm Medical Warming Systems	K051336 (2006)
VITA HEAT MEDICAL	États-Unis	Patient Warming Mattress VitaHEAT UB3 Patient Warming System - AC Power Battery Power Subassembly AC Power Adapter Subassembly Kit Battery Charger Battery	K132454 (2013)
XODUS MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	40671 Hot Pink Pad XL - with Arm Protectors 40670 Hot Pink Pad Controller (Assembled) 40672 Hot Pink Pad XL 40673 Hot Pink Pad EXT - with Arm Protectors 40674 Hot Pink Pad EXT	K260903 (2026)
Encompass Group, L.L.C.	États-Unis	Nova	K203085 (2020)
M.T.R.E. ADVANCED TECHNOLOGIES LTD.	–	CritiCool Pro	enregistré
Avacore Technologies, Inc.	États-Unis	warmUP	K023934 (2003)
BCG MEDICAL, LLC	États-Unis	Opt-Shield Opt-Shield Air Supine	K162562 (2017)
PINTLER MEDICAL, LLC	États-Unis	Pintler Patient Warming System	K113705 (2012)
TEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie und Vermarktung	–	–	enregistré
Tec Com Medizintechnik GmbH	Allemagne	TECOtherm	enregistré
WELKINS, LLC	États-Unis	Welkins	K121720 (2012)
15445361 Canada Inc.	Canada	–	enregistré
3t Medical Systems, LLC	États-Unis	–	enregistré
Accumed Intl., Inc.	États-Unis	–	enregistré
Ag Marketing & Development Group Inc Dba Agmd Group	Canada	–	enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
BENCHMARK ELECTRONICS, INC.	États-Unis	–	enregistré
Betacera Inc.	Chine	–	enregistré
Braincool AB	Suède	–	K232844 (2023)
C.R. Bard, Inc.	États-Unis	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
COPIOUS INTL., INC.	Chine	–	enregistré
Caremed Supply, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Creanova doo	Serbie	–	enregistré
DSV Contract Logistics	Mexique	–	enregistré
Dielectrics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Hadleigh Health Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K242964 (2025)
ITEK	CR	–	enregistré
J. STERLING INDUSTRIES LTD.	Canada	–	enregistré
JIANGYIN SINBON ELECTRONICS CO LTD	Chine	–	enregistré
Jabil Inc.	États-Unis	–	enregistré
Jiangyin PureMED Products CO., Ltd.	Chine	–	enregistré
KEY TRONIC CORP.	États-Unis	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
Minnetronix Medical, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Mt. Olive Mfg., Co.	États-Unis	–	enregistré
Nortech Systems, Inc.	États-Unis	–	enregistré
ORTA MEDICAL LTD	Israël	–	enregistré
Polimeros Formula de Tecate, SA de CV	Mexique	–	enregistré
R. H. Electronics Ltd.	Israël	–	enregistré
SINO PROTECTION INDUSTRIAL LTD.	Hong Kong	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Scanfil Atvidaberg AB	Suède	–	enregistré
Smiths Medical Asd, Inc.	États-Unis	–	K181699 (2018)
The Surgical Company International B.V., doing business as TSC Life	Pays-Bas	–	K261437 (2026)
The Surgical Company International BV (As the 37company)	Pays-Bas	–	K171234 (2017)
Valuepack B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Wear Tex S. de R.L. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Xodus Medical Shanghai	Chine	–	enregistré

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