Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral medicine instrumentsGeneral medicine diagnosis and monitoring instruments
Equipment for diagnosis of the bioelectric functional state
Code EMDN Z12040104
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| InBody FDA Mandataire UE : InBody Europe B.V. (Pays-Bas) | Corée du Sud | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 46
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bodystat , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Brésil | Bodystat | K082254 (2011) |
| Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Full Body Sensor Body Composition Monitor and Scale Omron Body Composition Monitor and Scale with Bluetooth | K062043 (2006) |
| Andon Health Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K120896 (2012) |
| Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K131394 (2013) |
| seca GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K122388 (2013) |
| TAYLOR PRECISION PRODUCTS, INC. | – | Taylor Homedics EatSmart Bowflex Brookstone Metro | enregistré |
| Conair Corp. | États-Unis | CONAIR CONAIR CORPORATION | enregistré |
| Tanita Corp. of America Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | TANITA/Ironman Body Composition Monitor TANITA Body Composition Analyzer TANITA Body Composition Monitor TANITA Body Fat Monitor TANITA/FitScan Body Composition Monitor Body Composition Analyzer | K100183 (2011) |
| Greater Goods | – | Weight Gurus Balance Greater Goods | enregistré |
| LIFESPAN BRANDS LLC | – | Detecto WeighRite | enregistré |
| Jarden Consumer Solutions | – | Health-O-Meter Sunbeam | enregistré |
| Shenzhen Unique Scales Co., Ltd | Chine | Analyzer,Body composition | enregistré |
| ImpediMed Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | BioImp Body Composition Analysis Software SFB7 Imp SFB7 | K052319 (2006) |
| Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd. | – | eufy belter efuy | enregistré |
| VISIOMED GROUP | France | BEWELL CONNECT MyScale BEWELL CONNECT MyBabyScale | enregistré |
| HTC AMERICA, INC. | – | HTC | enregistré |
| ANDESFIT LIMITED | – | Andnesfit Health | enregistré |
| BETTER BASICS, INC. | – | Body fat scale | enregistré |
| COMMONPATH LLC | – | Ozeri | enregistré |
| SELVAS Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | ACCUNIQ | enregistré |
| ADAM ELEMENTS INTERNATIONAL CO., LTD. | – | Transtek | enregistré |
| BEURER NORTH AMERICA, L.P. | – | Beurer | enregistré |
| CEREBROTECH MEDICAL SYSTEMS INC | – | Cerebrotech Fluids Monitor | enregistré |
| ESCALI CORP | – | Escali | enregistré |
| Ld Technology, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ES-BC | K103026 (2011) |
| QARDIO, INC. | États-Unis | QardioBase | enregistré |
| Shenzhen NearbyExpress Technology Development Company Limited | – | TAOTRONICS Wireless Body Composition Smart Scale | enregistré |
| Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | IGuerburn | enregistré |
| Star Elite Inc | Canada | Sunbeam | enregistré |
| VALUE PROVIDERS LLC | – | Eocene | enregistré |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VIVE | enregistré |
| WALGREEN CO. | – | Well at Walgreens | enregistré |
| WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED | – | CVS Health | enregistré |
| CHA'S ELECTRONIC INDUSTRIES (SHENZHEN) COMPANY LIMITED | Chine | – | enregistré |
| Conmo Electronic Company Limited | Chine | – | K140594 (2014) |
| EMSAR | États-Unis | – | enregistré |
| Fitbit LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K133872 (2014) |
| Fook Tin Technologies Limited | Hong Kong | – | K083838 (2009) |
| Higi Sh, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Krell Precision (Yang Zhou) Co., Ltd. | États-Unis | – | K081587 (2008) |
| MEASUREMENT LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| OnCore Manufacturing LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen BelterHealthMeasurementAndAnalysisTechnology CoLtd | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Healthcare Electronic Technology Co., Ltd. | Chine | – | K121527 (2012) |
| Shenzhen Shine Industrial Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K231116 (2024) |
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