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Orthopaedic endoscopy instruments - other
Code EMDN Z12021199
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Richard Wolf FDA | Allemagne |
25 autres
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I, IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France info@richard-wolf.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Biomet Orthopedics FDA Mandataire UE : Biomet Global Supply Chain Center B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web customerservice@zimmerbiomet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Conmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis |
4 autres
|
I, IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web CustomerExperience@conmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Zimmer FDA Mandataire UE : Biomet Global Supply Chain Center B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
1 autre |
I MDR | Présent sur le marché en France Site web customerservice@zimmerbiomet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Joimax FDA | Allemagne | I, IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web quality@joimax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| United States Endoscopy Group FDA Mandataire UE : STERIS Ireland Ltd (Irlande) | États-Unis | I, IIa MDR | Site web ra-emea@steris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Arthrex FDA Mandataire UE : Arthrex GmbH (Allemagne) | États-Unis |
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IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Deroyal FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) | États-Unis |
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IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Intersurgical FDA Mandataire UE : UAB Intersurgical (Lituanie) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Stryker FDA Mandataire UE : Stryker European Operations Limited (Irlande) | États-Unis |
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IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Integrity Implants FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente | États-Unis |
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I 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 142
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | Single Use Preloaded Sphincterotome V Single Use 3-Lumen Sphincterotome V Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided) Single Use Sphincterotome V(Distal Wireguided) Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wireguided) Single Use Electrosurgical Knife | K252889 (2025) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OrcaPod™ ORISE™ ProKnife Axios™ TRUEtome Jag 44 rezum Generator Hydratome RX 49 | K262460 (2026) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook Fusion Acusnare D.A.S.H. Tri-Tome pc | K181712 (2018) |
| Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Clean Connecting Tube Disposable Endoscopy Adapter Sets Water Jet Adapter Disposable Endoscopy Adapter Set Disposable Biopsy Valve Disposable Endoscopy Valve Set | K250732 (2025) |
| Micro-tech Usa Présent sur le marché en France | États-Unis | 4-Piece Valve Kit 3-Piece Valve Kit Irrigation Tubing Set Air/Water Bottle Tubing Jacket Biopsy Valve Air/Water Bottle CO2 Tubing | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Brighton™ Bipolar Coagulation Probe Bipolar Hemostatic Probe QuickSilver™ Single Plug Bipolar Hemostasis Probe, 7Fr Dual Plug Bipolar Hemostasis, Probe, 7FR | K102273 (2010) |
| Erbe Medical, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | ERBEFLO® 2 ERBEFLO CleverCap® ERBEFLO AeroRinse® ERBEFLO® | enregistré |
| Starmed Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | ELRA Electrode | K233113 (2023) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ENDO-GATOR IRRIGATOR/INSUFFLATOR | K232249 (2023) |
| Creo Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | CROMA Electrosurgical Generator Speedboat Notch Long SpydrBlade Flex Footswitch Speedboat Ultraslim Long Speedboat UltraSlim Short | K242774 (2025) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ELUXEO Tubing ELUXEO Tubing Kit ELUXEO Hybrid Tubing Kit ELUXEO Hybrid Tubing | K203350 (2021) |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. ENDOMAT | enregistré |
| Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | RocaFlow Irrigation warming System Endoflow II US – Double Chamber Endoflow II US - Single Chamber ROCAFLOW Irrigation, Warming and Suction System RocaFlow - Irrigation, Warming and Suction System - Double Chamber RocaFlow II - Simple Chamber | enregistré |
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | SB Knife /Short type SB Knife Jr2 /Long type SB Knife /Standard type SB Knife Jr2 SB Knife /Jr type - Long SB Knife /Jr type | K241855 (2025) |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co.,Ltd. (YinDu Road Factory) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Disposable Endoscope Valves Kit | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE Medline Industries, Inc. | K131426 (2014) |
| Ovesco Endoscopy AG Présent sur le marché en France | Allemagne | colonic FTRD Set diagnostic FTRD Set gastroduodenal FTRD Set | K242586 (2025) |
| Applied Medical Resources Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Surseal® II | enregistré |
| Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Disposable Sphincterotome | K232825 (2024) |
| LAMIDEY NOURY MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Electrosurgical Unit MCB | K222542 (2022) |
| B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| CHG-MERIDIAN CANADA LTD Présent sur le marché en France | Canada | – | enregistré |
| Erbe USA, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K221177 (2022) |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| MEDOVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K982289 (1998) |
| Olympus Surgical Technologies America Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K190164 (2019) |
| Promepla Sam Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | – | K152278 (2016) |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K243075 (2024) |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K222499 (2023) |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Sterile Sphincterotome Sphincterotome / short-wire compatible Sphincterotome short-wire compatible Single Use Electrosurgical Knife Guidewire Locking Device | K220247 (2022) |
| Ga Health Company Limited | Chine | andorate® 2-piece Cleaning Adapter + 4-piece Valve Kit andorate® 4-piece valve kit andorate® Air Water Channel Cleaning Adapter + 4-piece Valve Kit andorate® 3-piece Valve Kit andorate® Air Water Channel Cleaning Adapter + 3-piece Valve Kit | K232118 (2023) |
| Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K241704 (2025) |
| Günter Bissinger Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Guenter Bissinger Medizintechnik GmbH | enregistré |
| MEDIVATORS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ENDOGATOR Kit ENDOGATOR EndoGator Hybrid ENDOGATOR hybrid irrigation tubing | K231418 (2023) |
| Beijing ZKSK Technology Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ZKSK | K242192 (2025) |
| SML Med-Tech Solutions Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | CeroFrict | K220884 (2023) |
| US Endoscopy | États-Unis | BioShield Torrent Padlock Clip Reveal Fuji 700 4-piece Valve Kit DEFENDO | enregistré |
| DIVERSATEK HEALTHCARE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BullDog® BullDog Diversatek Healthcare PureFlo | K222734 (2022) |
| Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Olympus | enregistré |
| Finemedix Co., Ltd. | Corée du Sud | ClearCap Distal Attachment | K242134 (2024) |
| CIPHER SURGICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | CS-05-30-315 OpClear Disposable CS-10-30-315 OpClear Disposable CS-CU15-03 OpClear Control Unit CS-05-30-300 OpClear Disposable CS-05-00-290 OpClear Disposable CS-10-00-315 OpClear Disposable | K221824 (2022) |
| ENDO-THERAPEUTICS, INC. | États-Unis | ezSnare Polypectomy Snare BioCeps Biopsy Forceps | K031026 (2003) |
| Smartdata Suzhou Co., Ltd. | Chine | Andorate Andorate® AquaPulse | K191366 (2019) |
| Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. | Chine | Disposable Biopsy Valve Endoscopy Irrigation Tubing Air/Water Bottle Tubing Disposable Valve Sets | K230773 (2023) |
| Francis Medical, Inc. | États-Unis | Vanquish Water Vapor Ablation System | K252388 (2025) |
| Taewoong Medical Co., Ltd. | Corée du Sud | Sphincterotome Cystotome Optimos™ Cystotome | K260962 (2026) |
| AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC. | États-Unis | Strauss Surgical | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BiCOAG GYRUS ACMI IRRI-FLO I IRRI-FLO II CleverLock | K092571 (2010) |
| KEYMED (MEDICAL & INDUSTRIAL EQUIPMENT) LIMITED | Royaume-Uni | Olympus | K193250 (2020) |
| Hobbs Medical, Inc. | États-Unis | Hobbs Medical TouchSoft Coagulator Hobbs Medical Mistifier Spray Catheter Hobbs Aspiration Catheter CleanCapture Aspiration Catheter Hobbs Medical Looped Retriever | K241874 (2024) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Redfield Redfield IRC 2100 REDFIELD CORPORATION | K990852 (1999) |
| Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. | Chine | Endoclean | K232244 (2023) |
| Telemed Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Disposable Papillotome/Sphincterotome | K992402 (1999) |
| OBP CORPORATION | – | ENDOSCOPIC SEAL SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ GYN SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ URO | enregistré |
| Smart Medical Systems , Ltd. | Israël | NaviAid™ AB NaviAid™ SPARK NaviAid™ ABC | K112106 (2012) |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | K944955 (1994) |
| Anrei Medical(HZ) Co.,Ltd. | – | Medtronic Anrei | enregistré |
| Biotex, Inc. | États-Unis | Bayou™ troCarWash System Disposable Kit Bayou™ troCarWash System Controller | K233442 (2024) |
| Erbe Elektromedizin GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ERBE | enregistré |
| Ruhof Corporation | États-Unis | Ruhof Scope Valet Guardian ScopeValet Guardian Disposable Endoscope Valves with Cleaning Adapter | K122417 (2013) |
| WILSON INSTRUMENTS (SHANGHAI) CO., LTD. | Chine | HEYINOVO | K151714 (2015) |
| Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd | Chine | BEAMER AVEO IRRIGATION PUMP BOTTLE HOLDER (US/EU) REPLACEMENT PART BEAMER AVEO IRRIGATION PUMP HEAD REPLACEMENT PART | K210618 (2021) |
| ENDOSTART SRL | Italie | Endorail System Endorail Set | K232327 (2024) |
| Endosound, Inc. | États-Unis | EndoSound® Biopsy Port Adapter (5 pack) 5064 EndoSound® Biopsy Port Adapter 5054 | K250145 (2025) |
| FUJIFILM medwork GmbH | Allemagne | FUJIFILM medwork | K221264 (2022) |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX Medical | enregistré |
| Well Lead Medical Co.,Ltd | Chine | Wellead | K211814 (2022) |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | Bard® Syringe Assist Irrigation System | K905102 (1991) |
| C2 Therapeutics, Inc. | États-Unis | BOA Endoscopic Valve | K152140 (2015) |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | Dragonfly Pancreaticobiliary Scope and Instrument Channel Caps | enregistré |
| Cameron-Miller, Inc. | États-Unis | CAMERON-MILLER | enregistré |
| Nxthera, Inc. | États-Unis | rezum | K180237 (2018) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | Chine | – | K241285 (2024) |
| Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | – | K212999 (2022) |
| Aptyx | États-Unis | – | enregistré |
| Apyx Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Aqua Medical, Inc. | États-Unis | – | K251226 (2025) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CME Devices Ltd | Royaume-Uni | – | enregistré |
| COOK ENDOSCOPY | États-Unis | – | enregistré |
| Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Cirtec Medical Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K173559 (2018) |
| DIMEDA INSTRUMENTE GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Dyne Medical Group, Inc. | Corée du Sud | – | K252933 (2026) |
| Emcision , Ltd. | Royaume-Uni | – | K180165 (2018) |
| Endochoice, Inc. | États-Unis | – | K161167 (2016) |
| FOREFRONT MEDICAL TECHNOLOGY (JIANGSU) CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| Freudenberg Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| G-Flex Europe Sprl | Belgique | – | K211909 (2022) |
| GA Health Vietnam Company Limited | Viêt Nam | – | enregistré |
| GRACE MANUFACTURING, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Gebruder Renggli AG | Suisse | – | enregistré |
| Guenter Bissinger Medizintechnik GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| HOYA Corporation PENTAX Division | États-Unis | – | enregistré |
| Hangzhou Fushan Medical Appliance Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
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