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Digital computed radiography (cr) systems - hardware accessories

Code EMDN Z11060280

6 fabricants, 28 modèles dont 28 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Agfa FDA	Belgique	CR HD5.0 FLFS CASSETTE CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R(cassettes)3 réf. CR MD1.0 CASSETTE ADAPTER CR MD1.0 GENERAL SET CR MD1.0 Set3 réf. CR MD4.0 GENERAL SET CR Set Mx.093/42 CR MD4.0 GENERAL SET HR CR Set Mx.093/42 8 autres CR MD4.0 GENERAL SET SR CR Set Mx.093/42 CR MD4.0R FLFS SET CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R93/42 CR MD4.0R GENERAL (SR) SET CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R4 réf.93/42 CR MD4.0T FLFS SET CR Set Mx.0T93/42 CR MD4.0T GENERAL SET CR Set Mx.0T5 réf.93/42 CR MM3.0 MAMMO SET CR Set Mx.02 réf.93/42 CR MM3.0T MAMMO SET CR Set Mx.0T2 réf.93/42 ID-tablet	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	CP1M2002 réf.93/42 FP-1S8 réf.93/42 RC-3003 réf. RP-4L, RP-4T22 réf.93/42 RP4S1108 réf.93/42 1 autre RP6M11012 réf.93/42	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	FUJI IP CASSETTE CC3 réf. FUJI IP CASSETTE DM2 réf. FUJI IP CASSETTE LC3 réf. FUJI IP CASSETTE PC3 réf. FUJI IP CASSETTE Type CH2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France)	États-Unis	CSD Smart Plate3 réf. IMAGING PLATE #03 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cruxell FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CRUXCAN CRX-1000	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@cruxell.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA	Italie	OPERA D4000RAD2 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LANEX Regular Screens Select Cassette with LANEX Medium Screens Select Cassette with LANEX Regular Screens Imaging Plate LANEX Fine Screens X-OMATIC Regular Screens	enregistré
Flow X Ray Corporation	États-Unis	Wolf X-Ray	enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC	–	Visionary by 3D Dental	enregistré
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC	–	Darby Dental Supply, LLC	enregistré
Dimedi Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Kiran Medical Systems A Div of Trivitron Healthcare Pvt. Ltd	Inde	–	enregistré

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