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Digital computed radiography (cr) systems - consumables

Code EMDN Z11060285

1 fabricant, 3 modèles dont 3 en vente, 1 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 7

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis LANEX Regular Screens Select Cassette with LANEX Medium Screens Select Cassette with LANEX Regular Screens Imaging Plate LANEX Fine Screens X-OMATIC Regular Screens enregistré
CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CS 7600 Smart Plate Imaging Plate enregistré
Flow X Ray Corporation États-Unis Wolf X-Ray enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC – Visionary by 3D Dental enregistré
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC – Darby Dental Supply, LLC enregistré
Dimedi Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud – enregistré
Kiran Medical Systems A Div of Trivitron Healthcare Pvt. Ltd Inde – enregistré

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