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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instrumentsComputed tomographs (CT)

Computed tomographs (CT) - software accessories

Code EMDN Z11030682

9 fabricants, 17 modèles dont 17 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Mevis FDA Allemagne IIa MDR, 93/42 Site web info@mevis.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optellum FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) I, IIb MDR Site web regulatory@optellum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Circle Cardiovascular Imaging FDA Mandataire UE : QDossier B.V. (Pays-Bas) Canada IIa MDR Présent sur le marché en France regulatory@circlecvi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infervision FDA Mandataire UE : Infervision Europe GmbH (Allemagne) Chine I, IIb MDR Présent sur le marché en France contact@infervision.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainscan Pologne IIa MDR Site web contact@brainscan.ai Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Israël I MDR Site web support@customed.ai Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) Japon IIa MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Japon I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 32

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France CINA-CSpine CINA-iPE CINA CINA CHEST K240942 (2024)
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K243145 (2025)
Ischemaview, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Rapid K262301 (2026)
Brainomix Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Triage LVO Triage Stroke Triage ICH K251983 (2025)
HARRISON-AI MEDICAL PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Annalise Triage Annalise Enterprise Annalise Critical Care AI K253818 (2026)
Aidoc Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël BriefCase Triage K261317 (2026)
JLK, Inc. Corée du Sud JLK-ICH JLK-SDH JLK-LVO K252421 (2026)
Viz. Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Viz LVO Viz ICH Viz SDH (Viz Subdural) K223042 (2022)
MAXQ AI LTD – AccipioIx enregistré
NANO-X AI LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Israël HealthICH enregistré
NICo-Lab B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas StrokeViewer LVO Triaging StrokeViewer Perfusion K211788 (2021)
Circle Neurovascular Imaging Inc Canada StrokeSENS K212261 (2021)
Heuron Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud Heuron ICH K233247 (2024)
NEUROCAREAI INC États-Unis NeuroICH K241719 (2024)
QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde qER enregistré
A2z Radiology Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K260906 (2026)
Annalise-Ai Pty , Ltd. Australie – K231384 (2023)
Curacloud Corp. États-Unis – K192167 (2020)
Deep01 Limited Taïwan – K182875 (2019)
Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. Taïwan – K263109 (2026)
GuideAI Health États-Unis – K260729 (2026)
Maxq-Al , Ltd. Israël – K201310 (2020)
Methinks Software, S.L Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – K251590 (2025)
Mlhealth 360 Canada – K250694 (2025)
Nines, Inc. États-Unis – K193351 (2020)
Purple AI Inc. Corée du Sud – enregistré
Qure.Ai Technologies Inde – K251610 (2025)
Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – K242292 (2024)
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Viz.Al, Inc. États-Unis – enregistré
Zebra Medical Vision, Ltd. Israël – K190424 (2019)

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