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Systems for intraoral digital videoradiography
Code EMDN Z11030402
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 26
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Rayence FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) | Corée du Sud |
4 autres
|
IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica FDA Mandataire UE : ELS SOLUTIONS GDIA - UNIPESSOAL LDA. (Portugal) | Brésil | I, IIa MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre | Chine | I, IIa MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Corée du Sud | IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aidite FDA Mandataire UE : AIDITE Europe GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | info@aidite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France) | États-Unis |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beijing Weijiahua Dentistry Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | service@yipangdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Changsha Honchon Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Changzhou Boen Zhongding Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Chengdu Besmile Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| de Götzen FDA | Italie | IIa MDR | Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Escomedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
I MDR | sales@escomedical.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Foshan Legend Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
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IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Guangzhou Ajax Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Axcede Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guilin Kevin Peter Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hunan Vsmile Biotechnology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| iRay Group FDA Mandataire UE : iRay Europe GmbH (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ownsmile Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Hong Kong | I MDR | info@own-smile.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Lodden Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sichuan BELIEF Medical Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tzin Tech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | I MDR | contact@tzin-tech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Upcera FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vimeldental Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Xpectvision FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 8
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RVG 6100 RVG 6200 RVG 5100 RVG 6500 RVG 5200 RVG CONNECT | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SIRONA DENTAL, INC. | – | SCHICK33 CDR XIOS XG SUPREME XIOS FONA CDR | enregistré |
| Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Schick Xios XG Supreme | K960028 (1996) |
| Hdx Will Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Osstem Implant Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Ray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Zentech Manufacturing, Inc | États-Unis | – | enregistré |
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