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Equipment for extraoral dental radiology
Code EMDN Z11030301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Ray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
2 autres |
IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Corée du Sud | IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Pointimplant FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | Corée du Sud | IIb 93/42 | Site web info_uvimplant@pointnix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France) | États-Unis |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Japon | IIb MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Largev FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Yofomedical FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cefla FDA | Italie | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| de Götzen FDA | Italie | IIb MDR | Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hdx Will FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| MegaGen Implant FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
|
IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) | Corée du Sud | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wh FDA | Italie | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web office.sterilization@wh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 40
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Sirona Dental Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ORTHOPHOS SL Orthophos S Sleeve for extraoral X-Ray devices ORTHOPHOS XG Axeos Primevision 3D | K150217 (2015) |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CS 9300 CS 9300C CS 9300 Select CS 9300C Select CS 9000C 3D CS 8100 3D | enregistré |
| Planmeca Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Planmeca Viso | K230985 (2023) |
| XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Xoran Workstation | enregistré |
| Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K253959 (2026) |
| Imaging Sciences Intl., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K162085 (2016) |
| Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | Dental CT Scanner AXR SXR / Saevo PREXION EVOLVE | K223816 (2023) |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | NewTom myray Castellini | enregistré |
| Palodex Group OY Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Ceph upgrade kit for OP 3D | K241249 (2024) |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) | K201667 (2020) |
| Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DURAY | enregistré |
| Dental Imaging Technologies Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | i-CAT FLX™ imaging system OP 3D Vision | enregistré |
| DÜRR DENTAL SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ProVecta 3D Prime Ceph ProVecta 3D Prime | K232487 (2023) |
| Osstem Implant Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | T2 T2 Plus T1-C T1-CS | K233806 (2024) |
| Prexion Corporation | Japon | PreXion3D Expedition PreXion3D Explorer PreXion3D Explorer EX PreXion3D Explorer PRO | K232166 (2023) |
| BLUO ELECTRONICS SRL | – | Stellaris 2D Ceph Stellaris 2D Stellaris 3D Ceph Stellaris 3D | enregistré |
| OWANDY RADIOLOGY | – | I-MAX 3D Owandy Radiology | enregistré |
| The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | PreXion3D PreXion3D Eclipse | K122199 (2013) |
| Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Eighteeth | K242805 (2025) |
| IcRco, Inc. | États-Unis | CLARIS | K120753 (2012) |
| Planmed OY Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | Planmed | K213278 (2022) |
| Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. | Chine | Dental Cone-beam Computed Tomography | K251642 (2025) |
| Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K250839 (2026) |
| Curvebeam, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Edlen Imaging, LLC | États-Unis | – | K151137 (2016) |
| Epica International, Inc. | États-Unis | – | K190856 (2019) |
| Fona S.R.L | Italie | – | K213579 (2022) |
| Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K261748 (2026) |
| IRAY Imaging LLC | États-Unis | – | enregistré |
| J. Morita USA, Inc. | États-Unis | – | K201378 (2021) |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| Panoramic Corp. | États-Unis | – | K152489 (2016) |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Trident S.R.L Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | K222666 (2023) |
| Trophy | France | – | K200183 (2020) |
| Turner Medical Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Villa Sistemi Medicali S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | K180601 (2018) |
| XLINE S.r.l. | Italie | – | enregistré |
| medXion Technologies, Inc. | Japon | – | K253935 (2026) |
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