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Cytoflowmeters
Code EMDN W02020401
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Challenbio Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | sale@challenbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bdbiosciences FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | États-Unis |
|
A IVDR | Site web EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beckman Coulter FDA | Irlande |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Cytekbio Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Joinstar Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai Nokayun Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Singlecellbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) | Japon | A IVDR | Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Urit FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FACSCanto BD FACSuite FACS BD FACSLyric BD Multitest | K201814 (2020) |
| Boule Diagnostics AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE | Allemagne | – | enregistré |
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