ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyTissue typing reagents
Hla antigen typing
Code EMDN W01030403
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Genbio | États-Unis | GenDx-LongMix NGSgo®-AmpX v2 HLA-B (96) NGS-Turbo® demo workflow reagents KMRtrack Monitoring marker KMR034 (48) NGSgo®-AmpX v3 HLA-B (96) KMRtrack Monitoring marker KMR050 (48) | enregistré |
| Genome Diagnostics Sweden AB | Suède | – | enregistré |
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